从获批上市到首张处方仅30天：基石药业泰吉华®在全国多地供药
来源：基石药业 2021-05-06 09:03
近日，记者从相关渠道获悉，在获批上市仅30天内，基石药业胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药泰吉华®（阿伐替尼片）在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等近三十家医院同步开出首批处方单，并正式面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRα外显子18
近日，记者从相关渠道获悉，在获批上市仅30天内，基石药业胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药泰吉华®（阿伐替尼片）在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等近三十家医院同步开出首批处方单，并正式面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRα外显子18突变（包括PDGFRα D842V突变）的胃肠道间质瘤的创新药开始正式惠及中国患者。
胃肠道间质瘤是发生于胃肠道的肉瘤，肉瘤是发生在骨内或源自结缔组织的肿瘤。每年中国约有1-1.5/10万(1.4万-2.1万)新诊断患者。约90%胃肠道间质瘤患者的致病因素与KIT(外显子11 JMD 突变)或血小板衍生生长因子受体(PDGFRα)基因突变有关，85%以上的胃肠道间质瘤属于KIT基因突变激活，5%为PDGFRα 基因突变。其中PDGFRα外显子18突变约占1.2%-12.8%。
数据显示，这类患者对现有的已批准的KIT药物均不敏感。并且，GIST起病隐匿，容易被常规检测手段忽略，患者往往确诊时已属中晚期阶段，并且原发耐药性突变和多线靶向治疗后的耐药进展使得GIST患者在治疗上存在着巨大的未被满足的需求。因此，业界认为，泰吉华®在全国多地开出处方单，无疑为国内GIST患者提供了新的治疗方案。
阿伐替尼中国研究的主要研究者，北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示，多年来，胃肠道间质瘤的大众知晓度和社会关注度都比较低，许多PDGFRα外显子18突变的GIST患者更是缺乏治疗药物，临床急需精准药物延长这部分患者的生存期。泰吉华®在中国大陆的处方落地，对提高国内GIST治疗现状具有重要意义。另外，北京大学人民医院胃肠外科主任叶颖江教授、上海交通大学医学院附属仁济医院普外科主任曹晖均表示，此次泰吉华®在全国多地开出处方单，将为国内GIST患者治疗提供新选择，进一步助力患者改善预后、提高患者生活质量。
北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授开具处方
值得注意的是，受益于优先评审等多项政策，泰吉华®从获批到多地实现供药只用了30天。去年7月份，泰吉华®得NMPA优先评审资格并于3月底正式获批。此前，阿伐替尼成功入选首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》，使得我国对于PDGFRα D842V突变患者治疗首次有了指南级证据，GIST治疗进入以驱动基因为基础的精准治疗新时代。
为推进泰吉华®在中国获批上市进入临床应用后的商业化进程，目前，基石药业已经与国药控股股份有限公司、上海镁信健康科技有限公司、北京圆心科技集团有限公司等合作伙伴签署战略合作协议，旨在满足中国肿瘤患者在药物可及性、支付可及性、服务可及性、用药依从性等方面的迫切需求。（生物谷 bioon）
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