丽珠医药司美格鲁肽申报上市
目前,国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛,除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外,其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。
2024-06-17
奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2024-08-14
礼来2024H1:总营收同比增长31%,替尔泊肽收入超66亿美元,申报新适应症上市
据外媒Fierce Biotech报道,礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase抑制剂,可减缓tau蛋白的聚集。
2024-08-09
NEJM:最强减肥药替尔泊肽,治疗打鼾的3期临床试验成功,有望今年获批上市
在两项研究中,替尔泊肽治疗52周时参与者的体重减轻了约20%,需要指出的是,这两项研究的参与者中70%为男性,而替尔泊肽对女性的减重效果要更好。
2024-06-27
替尔泊肽在中国获批上市!号称最强减肥药,多次刷新减重效果记录
据礼来公司2023年财报,2023年替尔泊肽销售额已超过50亿美元,作为目前效果最好的减肥药物,替尔泊肽正在成为新的“首选减肥药”。
2024-05-23
阿斯利康“first-in-class”口服小分子获FDA批准上市
中期疗效数据显示,第12周时与安慰剂加Ultomiris或Soliris相比,接受Voydeya加Ultomiris或Soliris患者的血红蛋白水平的最小二乘均值(LSM)相对于基线的变化显著增加。
2024-04-02