再鼎医药超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种！
8月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症是：治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚
不限癌种！再鼎超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种
今日（8月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症是：治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合
科弈药业针对rrMM双靶CAR-T产品获临床试验默示许可，IIT表现优异
KQ-2003 自体嵌合抗原受体T细胞注射液是一款从源头自主研发的新一代CAR-T产品，能同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19两个治疗靶点，未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤的患者带来新的治
辉大基因首款眼科基因治疗药物HG004获美国FDA儿科罕见病资格认定
FDA授予RPDD以鼓励开发影响在美国人数少于20万，年龄在18岁或以下的儿童，严重或危及生命的疾病的新疗法。RPDD计划允许获得批准的发起人有资格获得优先审查券（PRV）
中国区强劲，西门子医疗Q3财报
西门子医疗（Siemens Healthineers）于2023年8月2日的财年第三季度（4月1日-6月30日）举行的电话会议。会议上宣布第三季度保持了强劲的收入势头。在该电话会议中，西门子医疗向投资
寻找蓝海里的“珍珠”：云顶新耀多款创新产品即将商业化
2023年7月27日，云顶新耀宣布创新型强效抗菌药物依拉环素（商品名：依嘉®）成功在中国商业化上市。依拉环素的成功上市，标志着云顶新耀正走向集研发、临床、生产、商业于一体的全产业链布局。
PD-1收入超18亿元，百济神州2023年半年报出炉
8月2日晚间，百济神州公布2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。2023年上半年，百济神州营业收入较上年同期增加72.2%，达到72.51亿元。产品收入实现66.96亿元，
璧辰医药ABM-1310获美国FDA授予孤儿药资格认证
璧辰医药一直致力于创新药物的研发，为患者提供更有效和便捷的治疗选择。ABM-1310获得FDA孤儿药资质认证，是璧辰医药研发史上的又一重要里程碑。公司将继续加大研发力度，为肿瘤患者提供更多创新药物。
国内首款帕金森病iPSC衍生细胞疗法获批临床（IND）
2023年8月3日，据CDE官网公示，武汉睿健医药科技有限公司（简称“睿健医药”）申报的“人源多巴胺能前体细胞注射液”（代号：NouvNeu001）获得
剑指“最难攻克”靶点 中国生物制药引进重磅靶向药
中国生物制药是一家领先的中国制药公司，不久前在美国《制药经理人》杂志公布的2023年全球制药企业TOP50榜单中位列全球第39位，为中国药企第一。