gantenerumab
COVID-19
单克隆抗体
β淀粉样蛋白
阿尔茨海默氏症
新型冠状病毒肺炎
IL-1受体拮抗剂
叶酸受体α
FRα
抗体偶联药物
铂耐药
卵巢癌
补体C5抑制剂
gMG
抗生素
结核病
结节性痒疹
度伐利尤单抗
2型炎症
GSK3036656
法布里病
重症肌无力
zilucoplan
植物细胞蛋白表达系统
ProCellEx
pegunigalsidase alfa
Dupixent
首个结节性痒疹药物!欧盟CHMP推荐批准Dupixent(度伐利尤单抗):显著减轻瘙痒、清除皮损!
Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示:Dupixent显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。
结核病新药!新型抗结核抗生素GSK3036656 2a期临床:疗效显著!
GSK3036656是一种潜在的新型结核病抗生素,能够以低剂量每天一次使用:治疗14天显示出良好的耐受性,并显示出早期杀菌活性(EBA)。
治疗IgA肾病!FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验
11月18日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意泰它西普(商品名:泰爱®)在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床
法布里病新药!长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。
正式纳入突破性治疗品种!荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力
这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。
全身型重症肌无力(gMG)新药!优时比C5抑制剂zilucoplan在美欧进入审查!
zilucoplan是一种自我皮下注射(SC)的补体成分5肽抑制剂(C5抑制剂)。
治疗早期阿尔茨海默(AD)!罗氏抗淀粉样蛋白抗体药物gantenerumab 2项全球3期研究失败!
2项研究没有达到减缓早期AD患者临床衰退的主要终点。gantenerumab去除患者大脑中β淀粉样蛋白的水平低于预期。
美国FDA授予抗炎药Kineret紧急使用授权(EUA):治疗新冠肺炎(COVID-19)住院成人患者!
Kineret(anakinra)是一种白细胞介素-1(IL-1)受体拮抗剂,已被批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)等炎症性疾病。IL-1与炎症性疾病相关,包括COVID-19中的急性严重肺部炎症
中国肺癌治疗破局:药物可及性提升 将惠及更多患者
复发性小细胞肺癌:创新药Lurbinectedin在中国海南开出首张处方
铂耐药卵巢癌创新药!美国FDA批准抗体偶联药物Elahere:华东医药引入中国开发!
Elahere是一种靶向FRα的首创(first-in-class)抗体偶联药物(ADC),也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。