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股价下跌超60%,间充质干细胞疗法上市被拒,FDA要求补充试验数据

移植物抗宿主病(GvHD)是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病,是同种异体造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。

2023-08-08

RSV长效单克隆抗体Beyfortus获美国CDC ACIP一致推荐

ACIP的推荐将递交至美国疾病预防与控制中心及美国卫生与公众服务部进行复核及批准。一旦获得最终批准,Beyfortus将会被纳入美国疾病预防与控制中心的儿童和青少年免疫规划。

2023-08-07

种子轮融资2600万美元,RNA编辑初创瞄准眼科遗传病,可一次靶向数千种突变

该公司并未透露技术细节,只是提到会采用设计出的新型 Cas 系统,并使用不同的 gRNA 指导 RNA 编辑。

2023-08-07

乔布斯之子发起新基金,计划加速下一代癌症治疗

艾默生集团的投资模式也引起了武田等大型制药商的兴趣,2022 年武田与艾默生集团共同建立了一个专注于癌症的初创企业孵化器。

2023-08-07

礼来参投,种子轮融资2600万美元,RNA编辑初创瞄准眼科遗传病,可一次注射靶向数千种突变

两位创始人表示,与其他 RNA 编辑公司相比,我们能够通过开发一种基因药物纠正多种突变,这种能力也帮助 Amber Bio 能够靶向多种难以治疗或者其他参与者无法开发治疗方法的疾病。

2023-08-05

成立仅两年,渤健前高管创立的基因疗法初创关停

在成立不到两年后,非病毒基因疗法开发商 Intergactic Therapeutics 由于现金不足,宣布关停,并解雇了所有员工。

2023-08-04

百济神州:未来18个月,计划推动超15款新分子进入临床阶段

8月2日晚间,百济神州公布2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。报告显示,2023年上半年,得益于自主研发产品和授权产品的销售增长,百济神州营业收入较上年同期增加72.2%,达到72.5

2023-08-03

近亿元!爱思益普完成B+轮融资

近日,北京爱思益普生物科技股份有限公司(简称“爱思益普”)宣布完成近亿元B+轮融资。

2023-08-03

出现7起副作用事件,Apellis股价大跌超50%,FDA首次批准的眼疾药物面临安全性质疑

据了解,Apellis 进行的一项非正式调查表明,未来针对 Syfovre 药物的使用情况可能会发生变化。具体而言,在接受调查的 41 名视网膜专家中,有三分之一的人表示,在获得更多信息之前,他们将停

2023-08-03

安斯泰来:中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请

8月1日,安斯泰来制药集团宣布,NMPA 药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请(BLA)。

2023-08-02