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悲剧!ASCO会议后,BMS市值掉价43亿美元

2017年6月16日/生物谷BIOON/---2016年8月百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)宣布晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)一线治疗药物Opdivo在名为CheckMate-026的临床 III期试验中所治疗的患者未能到达显著改善无进展生存期的主要终点。因此,投资者一直都对Opdivo抱有谨慎态度。尽管BMY在

2017-06-16

生物类似药研发应用需保持谨慎稳健态度

在中国,生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药的生产工艺和要求比化学仿制药难度高很多其制造商必须开发新的细胞系,独立重新制定整个制造过程。并需要对原研药相似的疗效和安全性进行验证。 近日在广州召开的“生物类似药专家顾问委员会”上,面对患者是否能用上越来越多价格低廉的“仿制“生物类以及这些药是否与原研药等效等问题,多位业内专家表示:生物类似

2017-05-15

药企大减税!总理报告公布新政策!

被医药企业呼唤多年的减税减负,真的来了。2000亿涉企收费,免了!昨日(3月5日),李克强总理在“两会”政府工作报告中公布了包括小微企业年应纳税所得额提高至50万、研发费加计扣除由50%提高到75%、增值税税率由现行

2017-03-07

浙江药企步入智能制造快车道

生物医药及高性能医疗器械是"中国制造2025"十大重点领域之一,作为关系国计民生的医药行业,正进入到以智能制造来谋求创新发展的关键阶段。日前,"全省医药行业智能制造推介会"在台州举行,本次推介会由浙江省经信委

2017-03-06

“两会”人大代表热议药审改革:生物仿制药扎堆

现阶段很多企业在做生物仿制药,这类药投入大、风险高、周期长,国内也出现了扎堆申报的现象。当某一产品规模已经很大,申报企业已经很多,审评机构应该提示企业不要再进行申报。"两会"人大代表热议药审改革:生物仿

2017-03-01

年终盘点:2016国内医药产业重磅大事件

2016年是"十三五医改规划"开篇之年,也是医药行业深化改革全面推进的年份,从临床核查到一致性评价再到工艺核查,医药行业面对一波又一波严查整顿。随着国际竞争的日益加剧,国家把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象,建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。

2016-12-22

喜讯!艾伯维PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定

雅培生命旗下PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定。

2016-11-09

全球制药工业发展趋势:我们需要在哪里改进?

新药研发的成本又是如何逐步攀升达到今天的“天价”?新药的问世为何如此艰难?

2016-11-03

麦肯锡:中国药品研发创新如何从第三梯队迈向第一梯队?

在第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上,麦肯锡全球董事合伙人王锦和周高波用数据和调查回答了这些问题。

2016-10-31

欧美日韩中国精准医疗产业大佬都在这里了,2016全球精准医疗(中国)峰会12月上海盛大召开

2015年初,美国总统奥巴马在国情咨文演讲中从国家战略层面提出“精准医学计划”,精准医学迅速成为全球医学界热议和关注的焦点。

2016-10-26