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国家食药监械注册司发布《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)

关于征求《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)意见的函食药监械管便函〔2018〕44号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国医疗器械行业协会,有关单位:  为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,经过广泛调研和深入研究,我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请于2018年10月

2018-09-30

科研人员研发出小麦穗发芽防控新技术

近期,中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所研究员吴丽芳课题组在小麦穗发芽防控技术研究方面取得新进展,研究人员利用经过修饰的天然纳米材料为主要原料制备出一种抗小麦穗发芽防护剂,可替代化学农药防控穗发芽。这一成果对提高小麦品质和减少化学农药的环境释放具有重要意义。小麦穗发芽作为世界性的农业问题,不仅影响产量,而且严重降低小麦的加工品质和种用价值,从而带来严重的经济损失。培育穗发芽抗性品

2018-09-22

继史塞克后 强生再度出手抢滩骨科3D打印

两度出手,扩充骨科业务日前,据外媒报道,强生医疗宣布收购德国3D打印脊柱植入物制造商Emerging Implant Technologies(EIT)。这是继2月强生医疗通过法国子公司Apsis S.A.S.宣布收购Orthotaxy公司膝关节置换业务(一家私人控股的外科手术软件技术开发商,可提供差异化的机器人辅助手术解决方案)后,强生第二次收购实锤,意在扩大骨科应用。两起收购均未透露收购金额,

2018-09-22

新型体温响应智能水凝胶产品通过临床试验前研究

   生物医用材料是21世纪新材料产业发展的主要方向之一,是现代临床医学的重要物质基础。可注射温度感应智能生物材料体系给传统医学带来革新,具备微创植入、智能给药等优势;临床使用便捷、治疗更有效,经济和社会效益显着。在863计划“再生医学前沿技术与应用研究”重点项目的支持下,我国科学家对引导组织再生的新型体温响应智能水凝胶进行了系列研究,并取得重要进展。苏州大学附属第一

2018-09-08

Cell System:3D打印技术改变筛选抗生素的方法

2018年9月1日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自麦克马斯特大学实验室开发的一个“小型黑盒子”可以改变科学家寻找新抗生素的方式。印刷荧光成像盒(简称PFIbox)能够收集大量数据,这将有助于Michael G. DeGroote传染病研究所的研究人员寻求发现新的抗生素。该盒子允许科学家一次分析超过6,000个细菌样本。从原理上来讲,该工具使用LED灯激发细菌中的荧光蛋白。然后,它将数据无

2018-09-01

Arch Toxicol:干细胞+3D打印,可用于肝脏移植

2018年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --来自爱丁堡大学医学研究委员会(MRC)再生医学中心的科学家结合干细胞技术与3D打印技术,成功培育出了人源3D肝脏组织,并且在小鼠水平显示出治疗的潜力。科学家表示,除了为开发人体肝脏组织植入物方面进行早期的探索,这一研究还可以通过搭建平台来研究人类肝脏疾病以及实验室中的测试药物的药效,从而减少对动物研究的需求。在这项发表在《Archives of

2018-08-29

Adv Materials:3D打印生物工程化血管研究新突破

2018年8月25日 讯 /生物谷BIOON/ --最近来自BWH的研究者们开发出了一种新型的维管结构制备方法,能够得到更符合生理要求的血管。这种3D打印技术能够精细模仿组织的生理特性,例如细胞的成熟以及能否运输营养物质等。这一技术将能够被用于进行受损组织的置换。相关结果发表在最近一期的《Advanced Materials》杂志上。许多疾病都会造成管道组织的损伤,例如动脉炎、动脉粥样硬化以及血栓

2018-08-25

纳米水凝胶抗污染油水分离膜材料研究获进展

在工业生产和人们的日常生活中会产生大量的含油污水。目前,含油污水的处理一直是一个世界性难题,特别是复杂环境下乳化含油污水的处理。利用膜分离技术来实现油水分离被认为是最有效的分离手段之一,特别是针对乳化的油水体系。然而,传统的膜分离材料在油水分离过程中会遭受严重的污染,导致分离通量以及油水分离效率的急剧下降,严重阻碍了膜分离技术在油水分离领域中的发展和应用。因此,开发新型的分离膜材料,解决分离膜材料

2018-08-25

Sci Rep:科学家有望利用鼻细胞成功治疗人类脊髓损伤

2018年8月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自格里菲斯大学的研究人员通过研究在实验室中培育出了能生长的鼻细胞,其未来或有望帮助治疗脊髓损伤的患者(包括一些坐轮椅的患者)。目前研究人员利用这种鼻细胞成功治疗了脊髓损伤的小鼠。图片来源:CC0 Public Domain研究者Mo Chen说道,我们的研究人员将神经细

2018-08-21

美研发出可直接在皮肤上打印的3D打印技术

  美国明尼苏达大学的研究人员最近研发出一项突破性3D打印新技术,可以直接在真人手上打印电子元件。这项技术将来有望用于战场,士兵们可以在自己身上打印临时感应器,以检测生化制剂。这种新型3D打印技术使用的是轻量可移动的3D打印机,价格还不到400美元。研究人员称,将来士兵可随身携带这种3D打印机,打印战场上所需的任何感应器或其它电子元件。这种3D打印工具将是未来的多合一“瑞士军刀

2018-08-16