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膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物,已获美国FDA批准。

2021-05-15

术后止痛新药!美国FDA批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康)!

Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药(DALA)。

2021-05-14

高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda新辅助/辅助治疗关键3期临床达到双重主要终点!

研究的2个共同主要终点(pCR和EFS)均有统计学意义的显著改善。

2021-05-14

中枢神经痛新药!第一三共Tarlige(mirogabalin)申请新适应症:治疗中枢神经病理性疼痛!

Tarlige已被批准治疗周围神经病理性疼痛(PNP)。

2021-05-14

轻中度银屑病首个口服药!安进口服抗炎药Otezla在美国进入审查:可显著改善疾病严重程度!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是安进132亿美元从新基收购,已获批3个适应症。

2021-05-14

CD20靶点自体CAR-T细胞疗法!MB-106治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤/白血病(CLL):总缓解率高达92%!

MB-106是一种全人、第三代、CD20靶向CAR-T细胞疗法。

2021-05-13

宫颈癌免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo:首个可显著提高生存期(OS)的免疫疗法!

Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。

2021-05-13

CAR-T杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi进入3期临床:一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

1b期研究数据显示,Monjuvi组合疗法一线治疗DLBCL总缓解率(ORR)高达91.1%!

2021-05-13

新冠疫情:1.6亿例!美国FDA扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty紧急使用授权:用于12-15岁人群!

Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗!

2021-05-13

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone 3期心血管结局研究获得成功,已在中国提交上市申请!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-05-12