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荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

肾细胞癌(RCC)新药!现实世界数据(RWD)证实:诺华Votrient(培唑帕尼)对转移性RCC患者安全有效!

Votrient是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。

2022-02-21

克罗恩病(CD)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)第二个3期诱导研究成功!

与安慰剂相比,Rinvoq达到了临床缓解和内镜应答主要终点。

2022-02-26

前列腺癌新药!Lynparza联合Zytiga一线治疗mCRPC:将疾病进展或死亡风险降低34%!

无论同源重组修复(HRR)基因突变如何,与Zytiga相比,Lynparza+Zytiga均表现出显著疗效。

2022-02-16

重度抑郁症(MDD)新药!艾伯维在美国提交Vraylar(卡比米嗪)新适应症申请:辅助治疗MDD疗效显著!

Vraylar已被批准治疗:与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作,以及成人精神分裂症。

2022-02-23

前列腺癌新药!二肽基肽酶抑制剂talabostat联合Keytruda在腺癌表型晚期难治性mCRPC疗效令人鼓舞!

BXCL701(talabostat)是一种首创的(first-in-class)二肽基肽酶(DPP)口服小分子抑制剂,旨在肿瘤微环境(TME)中引发炎症,从而使肿瘤对免疫疗法(如Keytruda)更具反应性。

2022-02-21

肥厚型心肌病(HCM)新药!新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten(CK-274)进入3期临床,箕星药业引进中国!

2022年2月,国家药监局药品审评中心授予了aficamten突破性药物资格认定。该药是新一代口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂,可降低心肌收缩力,解决HCM中的心肌过度收缩。

2022-02-26

经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!CD30靶向药Adcetris(安适利)联合化疗:一线治疗显著延长生存期!

与ABVD化疗方案相比,Adcetris+AVD化疗一线治疗,随访6年,将死亡风险降低41%。

2022-02-23

溃疡性结肠炎(UC)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2b期研究成功!

Tremfya是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂,已在中国获批,治疗斑块型银屑病。

2022-02-20