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慢性自发性荨麻疹(CSU)新药!Dupixent(达必妥®)3期临床:显著减少瘙痒&荨麻疹!

Dupixent已在中国获批上市,用于≥6岁人群治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。

2022-03-01

尿路上皮癌(UC)新药!PARP抑制剂Zejula(尼拉帕利)维持治疗未能改善生存!

在一线化疗病情没有进展的晚期UC患者中,与最佳支持护理(BSC)相比,Zejula+BSC方案没有延长疾病无进展生存期(PFS)。

2022-02-26

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)儿科新药!艾伯维BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)在美国进入审查!

如果获得批准,Imbruvica将为儿童和青少年患者带来第一个BTK抑制剂治疗选择。

2022-03-03

翊博普惠研发的新一代mRNA新冠疫苗取得突破性进展

北京时间2022年2月13日,北京翊博普惠生物科技发展有限公司宣布其正在研发的新一代mRNA新冠疫苗产品——CA-R03取得重要进展。

2022-02-14

儿童特应性皮炎(AD)新药!国家药监局批准赛诺菲生物药Dupixent(达必妥):治疗≥6岁儿童!

Dupixent现在是中国唯一获批可用于治疗儿童(≥6岁)、青少年、成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。

2022-02-27

肌萎缩侧索硬化症(ALS)新药!AMX0035(PB-TURSO)在美国和欧盟进入审查:显著降低死亡风险!

AMX0035是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。

2022-02-28

偏头痛新药!欧盟CHMP推荐批准辉瑞CGRP受体拮抗剂rimegepant:用于急性治疗和预防性治疗!

Nurtec ODT(rimegepant,口腔崩解片)已在美国获批上市,是第一个可同时用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的CGRP受体拮抗剂。

2022-02-26

哮喘超重磅新药!安进/阿斯利康公布Tezspire新数据:进一步加强治疗广泛重症哮喘患者群体的疗效!

Tezspire适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨。

2022-02-28

多发性骨髓瘤(MM)新药!美国FDA授予三特异性T细胞激活疗法HPN217快速通道资格(FTD)!

HPN217是一种三特异性T细胞激活结构分子,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。

2022-03-03

克罗恩病(CD)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症审查期遭美国FDA延长3个月!

在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2022-03-03