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幼儿特应性皮炎(AD)新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)获美国FDA优先审查:治疗6个月-5岁儿童!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2022-02-18

10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!欧盟批准阿斯利康Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体!

Saphnelo是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来第一个治疗SLE的新疗法。

2022-02-17

重度抑郁症(MDD)新药!Sage/渤健zuranolone联用标准抗抑郁药物启动治疗:服药3天,迅速缓解抑郁症状!

zuranolone是一种口服神经活性类固醇(NAS)GABAA受体阳性变构调节剂(PAM)。

2022-02-17

特发性肺纤维化(IPF)新药!勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550获美国FDA授予突破性药物资格!

BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有抗纤维化和抗炎作用。

2022-02-26

转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-02-20

偏头痛急性治疗新药!Biohaven/辉瑞Nurtec ODT(rimegepant口腔崩解片):首个亚太3期研究获得成功!

Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。

2022-02-15

肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)新药!首创ADC药物Padcev:在没有资格接受顺铂化疗的患者中疗效显著!

Padcev已在美国获批,是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2022-02-16

狼疮性肾炎(LN)新药!葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)在中国获批新适应症!

Benlysta是中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)的生物制剂。

2022-02-15

精神病学新药!激越急性治疗十年重大进展:BXCL501(右美托咪定舌下膜剂) 3期临床疗效显著!

BXCL501用于精神分裂症和双相情感障碍相关激越的急性治疗。

2022-02-24

梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!mavacamten 3期临床成功,刚获中国“突破性治疗药物”认证!

最近,mavacamten获得了“突破性治疗药物”认证,该药是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-18