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博利珠单抗用于辅助治疗IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究数据公布

  该研究旨在评估PD-1抑制剂帕博利珠单抗对比安慰剂,联合或不联合辅助化疗,用于IB 期(T≥4 cm)至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者手术切除(肺叶切除术或全肺切除术)后辅助治疗的疗效。

2022-03-22

吉利德Trodelvy(戈沙单抗):显著延长疾病无进展生存期!

在中国,Trodelvy治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的上市申请已被纳入优先审评。

2022-03-25

荣昌生物维迪西单抗最新研究亮相ASCO-GU,这类患者客观缓解率100%

2月17日(美国东部时间),2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)召开,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(港交所代码:09995)在会上以壁报的形式公布其自主研发的我国首个ADC药物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌临床研究的最新进展,研究数据显示出良好的疗效和可控安全性。

2022-02-18

荣昌生物ADC新药维迪西单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

全人源CD20单抗!诺华多发性硬化新药奥法单抗(全欣达®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

CircCDYL2通过维持HER2下游信号在乳腺癌中促进曲单抗耐药性

接受曲妥珠单抗治疗的大约25%的HER2阳性(HER2+)乳腺癌(BC)患者迅速复发。然而,曲妥珠单抗耐药的机制在很大程度上仍不清楚。

2022-01-19

荣昌生物泰它西普、维迪西单抗开出首张医保处方

2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普(泰爱®)、维迪西妥单抗(爱地希®),迎来了首单“医保处方”。据悉,这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。

2022-01-05

荣昌生物维迪西单抗新适应症获批上市

 我国尿路上皮癌治疗挺进ADC时代。

2022-01-07

Nature:临床试验表明派姆单抗联合曲单抗和化疗有望作为HER2+胃癌患者的一线治疗

针对抗PD1单抗药物派姆单抗(pembrolizumab)联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和化疗的III期KEYNOTE-811临床试验的初步结果首次2021年美国临床肿瘤学会上公布。这导致美国食品药品管理局(FDA)随后批准这种药物组合用于HER2+胃癌患者的一线治疗。相关研究结果于2021年12月

2021-12-19