雅培阿达木单抗（Humira）溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）宣布，重磅药物Humira（阿达木单抗）新适应症获FDA批准，用于对常规治疗（免疫抑制药物，如糖皮质激素等）反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）成人患者的治疗，以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡，能够导致腹痛、便血及体重减轻。
德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发阿达木单抗（Humira）生物仿制药
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团（Alfred E. Tiefenbacher）旗下生物仿制药单元AET生物技术（AET BioTech）公司今天宣布，将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima（adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，该药为雅培（Abbott）的重磅药物，用于类风湿性关节炎的治疗。
雅培阿达木单抗（Humira）获欧盟批准用于放射学阴性中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）宣布，欧盟委员会（EC）已批准阿达木单抗（Humira）用于放射学阴性中轴脊柱关节炎（Non-radiographic Axial Spondyloarthritis，nr-axSpA）成人患者的治疗，Humira是首个也是唯一一个获批用于治疗这一疾病的药物。
欧盟批准雅培阿达木单抗（HUMIRA）用于溃疡性结肠炎治疗
*雅培HUMIRA（adalimumab，阿达木单抗）在欧洲获批用于溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）患者的治疗；同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射（Self-injectable）的生物治疗药物。
FDA否决了戈利木单抗的扩大适应症申请
美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi，扬森生物技术公司)的扩大适应症申请，该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布，它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示，FDA已经完成对该申请的初步审查，但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息，并拒绝任何其他评论。
Clin Cancer Res：吉妥单抗治疗急性髓样白血病的分子机制
2013年2月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自明尼苏达大学等处的研究者通过研究发现了一些特殊的遗传突变，这些遗传突变或许可以起到一种发信号的指示作用，让研究者清楚知道急性髓样白血病（AML）病人是否可以从一种最新的抗白血病制剂中获益。相关研究成果刊登于2月26日的国际杂志Clinical Cancer Research中。
Arthritis Rheum：利妥昔单抗对肝炎病毒感染的相关血管炎有效
最近，由美国国立卫生研究院（NIH）赞助的一项研究"A randomized controlled trial of rituximab following failure of antiviral therapy for hepatitis C-associated cryoglobulinemic vasculitis"显示：对于抗病毒治疗未解缓的与丙型肝炎病毒(HCV)感染相关的冷球蛋白血症
FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌
2012年6月8日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准，用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一，目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测，该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
FDA推迟雅培阿达木单抗（Humira）新适应症决定
2012年5月23日，FDA将雅培（Abbott）公司畅销药物阿达木单抗（Humira）结肠炎新适应症（溃疡性结肠炎）的决定推迟了数月，并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症，能够导致腹痛、便血及体重减轻。
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗（Palivizumab）生物仿制药
2012年4月10日，iBio公司（纽交所：IBIO）今天宣布，在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术，已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗（palivizumab）的生物仿制药。