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NEJM:3期临床试验表明纳武单抗和化疗的组合使用可改善晚期尿路上皮癌患者的生存期

目前在以顺铂为基础的一线化疗中,没有新的药物能提高不可切除或转移性尿路上皮癌患者的总生存期。

2023-10-26

“反向疫苗”横空出世,通过消除免疫系统记忆来治疗自身免疫疾病,已开展2项临床试验

Jeffrey Hubbell 表示,目前还没有“反向疫苗”获批上市,但自己的团队对推动这项技术向前发展感到非常兴奋。

2023-09-20

临床数据缺乏、CMC缺陷占大头

通过对2023年FDA发出的CRL可以发现,临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。

2023-12-17

Nature:1期临床试验表明基于新型溶瘤病毒的基因疗法有望安全有效地治疗胶质母细胞瘤

胶质母细胞瘤(glioblastoma, GBM)是一种侵袭性脑癌,具有众所周知的治疗抵抗性,复发性GBM患者的生存期不到 10 个月。免疫疗法能调动人体的免疫防御系统对抗癌症,但对 GBM 却无效,

2023-10-19

临床试验结果显示,美国“食品即药品计划”无法改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平

发表在《JAMA·内科学》上的这篇论文,则是计划中针对2型糖尿病人群的一个小范围结果。计划中,参与者能够获得一定的健康食材,并得到健康指导和疾病教育

2024-01-03

ESMO 2023 | 优赫得在II期临床试验DESTINY-PanTumor02 中显示出对多种HER2表达晚期实体瘤患者具有临床意义的生存获益

优赫得(通用名:德曲妥珠单抗)在既往接受过治疗的HER2表达晚期泛瘤种患者中展现出具有临床意义持续应答,继而带来具有临床意义的生存获益。

2023-10-26

Nat Med:初步临床试验表明鞘内注射靶向EGFR和IL13Rα2的双靶点CAR-T细胞有望治疗复发性胶质母细胞瘤

CAR-T细胞疗法已获得美国食品药品管理局(FDA)批准用于抗击白血病等多种血癌,但科学家们一直在努力改造诸如T细胞之类的免疫细胞,使其能成功地寻找并杀死实体瘤。

2024-03-29

科弈药业针对rrMM双靶CAR-T产品获临床试验默示许可,IIT表现优异

KQ-2003 自体嵌合抗原受体T细胞注射液是一款从源头自主研发的新一代CAR-T产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点,未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤的患者带来新的治

2023-08-22

NEJM:LNP递送siRNA治疗“淀粉新”,3期临床数据发布

Alnylam Pharmaceuticals联合多家医学中心和医院,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了题为:Patisiran Treatment in Patients with Trans

2023-11-01

人体临床试验证实靶向被劫持的髓系白细胞可逆转前列腺癌的抗药性

在一项新的研究中,来自英国伦敦癌症研究所、皇家马斯登NHS基金会和瑞士肿瘤研究所等研究机构的研究人员发现通过阻止被劫持的髓系白细胞(myeloid white blood cell)被“拉

2023-10-20