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O药皮下注射剂型有望提前2个月获批

皮下注射剂型的推出不仅能够帮助企业延长品牌药专利期,还能显著减少患者接受治疗时间,节省时间成本。相信未来随着癌症治疗向慢病化发展,皮下注射剂型凭借更优的依从性将会拥有广阔的市场空间。

2024-05-23

FDA接受O药皮下注射剂型上市申请,有望明年初上市

纳武利尤单抗皮下注射制剂由纳武利尤单抗与Halozyme专有的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)组成。

2024-05-08

注射一次,维持一周血糖,顾臻团队开发长效葡萄糖反应性胰岛素复合物

该研究开发了一种皮下注射的葡萄糖反应性胰岛素复合物配方,该配方几乎不会引发纤维囊的形成,并在1型糖尿病的小鼠和迷你猪模型进行了验证

2023-12-11

专访密歇根大学朱贵志|开发新型水凝胶纳米疫苗,动物试验单原位注射治疗肿瘤疗效显著,已落地公司推进技术转化

近期,密歇根大学朱贵志教授、广州医科大学郭伟圣教授和中山大学林水宾教授联合开发出一种单剂注射水凝胶纳米疫苗,能够减少肿瘤微环境中的细胞和分子免疫抑制,在大肿瘤和远端肿瘤中展现出较好的疗效。目前,这项研

2023-08-08

cabotegravir长效注射剂(2月一次)在欧盟进入审查:用于暴露前预防(PrEP)!

cabotegravir长效注射剂每2个月注射一次,预防性获得HIV疗效较Truvada大幅提高。

2022-10-31

中国乳腺癌科学化创新成果:两款抗HER2乳腺癌皮下注射剂,将治疗时间缩短至2到5分钟

乳腺癌患者抗HER2的疗程较长,目前赫赛汀、帕捷特等药物覆盖了从新辅助治疗、辅助治疗、到晚期的一线或二线治疗。

2022-11-06

每年注射365次→52次!超长效基础胰岛素icodec胰岛素(每周一次)降糖效果优于基础胰岛素(每日一次)!

icodec胰岛素是一种新型的每周注射一次的超长效基础胰岛素,旨在通过单次皮下注射来满足一周的基础胰岛素需求。目前,持续时间最长的基础胰岛素产品需要每天注射一次。

2022-10-19

颈部肌张力障碍新一代神经调节!Daxxify在美国申请新适应症:1年注射2次,持久缓解症状!

Daxxify是批准上市的第一种也是唯一一种肽制剂的长效神经调节剂,每年只需注射2次即可实现全年效果。目前市面上的神经调节剂需要每3个月注射一次。

2022-10-26

每年注射365次→52次!超长效基础胰岛素icodec胰岛素(每周一次)降糖效果优于德谷胰岛素(每日一次)!

icodec胰岛素是一种新型的每周注射一次的超长效基础胰岛素,旨在通过单次皮下注射来满足一周的基础胰岛素需求。目前,持续时间最长的基础胰岛素产品需要每天注射一次。

2022-09-27

国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修

2021-10-31