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每年注射365次→52次!超长效基础胰岛素icodec胰岛素(每周一次)降糖效果优于德谷胰岛素(每日一次)!

  1. 2型糖尿病
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  4. icodec胰岛素

来源:生物谷原创 2022-09-27 17:57

icodec胰岛素是一种新型的每周注射一次的超长效基础胰岛素,旨在通过单次皮下注射来满足一周的基础胰岛素需求。目前,持续时间最长的基础胰岛素产品需要每天注射一次。

图片来源:摄图网

 

2022年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)近日在2022年底58届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了ONWARDS 2试验的新数据。这是一项为期26周的3a期治疗达标(treat-to-target)试验,在526例既往使用每日注射一次胰岛素的2型糖尿病患者,比较换用每周注射一次icodec胰岛素(insulin icodec)与每日注射一次德谷胰岛素(insulin degludec)的疗效和安全性。试验主要终点是治疗第26周,2个治疗组糖化血红蛋白(HbA1c)的变化。

 

icodec胰岛素是一种新型的每周注射一次的超长效基础胰岛素,旨在通过单次皮下注射来满足一周的基础胰岛素需求目前持续时间最长的基础胰岛素产品需要每天注射一次。诺和诺德正在对icodec胰岛素正在进行3期临床开发,该产品有潜力显著降低糖尿病患者的注射负担,从每年365次降低至每年52次。

图片来源:诺和诺德

 

EASD年会上公布新数据显示,26周治疗期间,icodec胰岛素治疗组有37%的患者没有发生严重或临床显著的低血糖,而德谷胰岛素治疗组这一比例为27%。

 

该试验达到了主要终点:治疗第26周,在降低HbA1c方面,每周注射一次icodec胰岛素疗效非劣效于每日注射一次德谷胰岛素实际上,icodec胰岛素在降低HbA1c方面优于德谷胰岛素:与平均基线HbA1c水平8.17%(icodec胰岛素组)和8.10%(德谷胰岛素组)相比,每周注射一次的icodec胰岛素实现了-0.93%的估计HbA1c水平降低,而德谷胰岛素的HbA1c水平降幅则为-0.71%(估计的治疗差异:-0.22%)。

 

根据糖尿病治疗满意度问卷(DTSQ)评估:治疗26周期间,ONWARDS 2试验中糖尿病患者对每周注射一次icodec胰岛素的满意度显著高于每日注射一次德谷胰岛素。

图片来源:诺和诺德

 

icodec胰岛素的每周平均胰岛素剂量为268 U/周,而德谷胰岛素的每周平均剂量为244 U/周。从基线到第26周,icodec胰岛素治疗组患者体重估计平均变化为1.40 kg,而德谷胰岛素组患者体重估计平均变化为-0.30 kg。

 

在试验中,每周注射一次icodec胰岛素显示出安全和耐受性良好的特性。2个治疗组低血糖事件发生率均少于1事件/患者年(icodec胰岛素为0.73事件/患者年,德谷胰岛素为0.27事件/患者年,2组之间无统计学差异)。如前所述,在接受icodec胰岛素治疗的患者中,没有观察到严重的低血糖事件。(生物谷Bioon.com)

 

原文出处:More people with type 2 diabetes achieved blood sugar target with once-weekly insulin icodec compared with once-daily insulin degludec

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