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  • 辉瑞口服jak抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎(UC)新适应症获FDA委员会支持

     2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)口服抗炎药jak抑制剂Xeljanz(tofacitinib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)胃肠道药物咨询委员会(GIDAC)最近召开会议,对Xeljanz的一份补充新药申请(sNDA)进行了讨论,并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至

  • PLoS Pathog:利用jak抑制剂有望清除HIV病毒库

    HIV-1病毒,图片来自J Roberto Trujillo/Wikipedia。2017年12月25日/生物谷BIOON/---根据一项新的研究,一类已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗类风湿性关节炎的抗炎药物可能能够“清除”HIV感染者中被这种病毒感染的免疫细胞库(即HIV病毒库)。当培养来自HIV感染者的免疫细胞时,研究人员发现抗炎药物托法替尼(tofacitinib)和鲁索替尼(r

  • 辉瑞口服jak抑制剂Xeljanz获英国NICE批准,治疗类风湿性关节炎(RA)

     2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,推荐口服jak抑制剂Xeljanz(tofacitinib)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种新的治疗选择,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。具体为:(1)Xe

  • 恒瑞jak抑制剂SHR0302进入II期临床

    恒瑞医药8月14日公告称,将于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验,用于治疗类风湿关节炎。SHR0302为恒瑞自主研发且具有知识产权的小分子jak激酶选择性抑制剂,恒瑞于2013年5月8日向江苏省食品药品监督管理局提交临床试验申请并获受理。2012年11月辉瑞开发的托法替尼(tofacitinib,CP-690550)在美国获批上市,进口托法替尼2017年3月在中国获批上市,是目前唯一一个上市用

  • 类风湿新药进展!辉瑞口服jak抑制剂Xeljanz获欧盟批准

    目前,辉瑞仍然是jak创新领域的领导者。除了Xeljanz外,该公司也正在积极推进Xeljanz XR(日服一次)的开发。

  • 国内首个治疗类风湿关节炎的口服 jak 抑制剂获批上市

    辉瑞中国 16 日宣布,国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服 jak 抑制剂的上市申请。据悉,该药物被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨

  • 礼来类风湿性关节炎药物在欧洲率先获批!成为欧洲首个获批的jak抑制剂!

    礼来已经成为了第二个jak抑制剂获批治疗类风湿性关节炎(RA)的药物制造商,日前该公司药物Olumiant获得了欧盟批准。

  • 类风湿新药进展!辉瑞口服jak抑制剂Xeljanz获欧盟CHMP支持批准

    目前,辉瑞仍然是jak创新领域的领导者。除了Xeljanz外,该公司也正在积极推进Xeljanz XR(日服一次)的开发。

  • 礼来和Incyte的jak抑制剂又获多项3期临床成功

    今天, 礼来(Eli Lilly)和Incyte公司宣布,在两项名为RA-BEAM和RA-BUILD的3期临床试验中,与安慰剂和现有单抗治疗方案相比,类风湿性关节炎(RA)患者经baricitinib治疗后,在患者自我报告的结果中有包括关节疼痛

  • 欧盟受理辉瑞口服jak抑制剂Xeljanz治疗类风湿性关节炎的上市申请

    目前,辉瑞仍然是jak创新领域的领导者,除了Xeljanz外,该公司正在积极推进每日一次版Xeljanz XR的临床开发。