柳叶刀：辉瑞公司JAK抑制剂治疗青少年斑秃的3期临床试验结果发布

斑秃是一种以斑片状脱发为特征的自身免疫性疾病，是全球发病率第二高的脱发症状，仅次于雄性激素性脱发。斑秃是由于免疫细胞攻击健康毛囊导致的头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。

斑秃平均发病年龄在25至35岁之间，但它也会影响老年人、儿童和青少年，并且在男女和所有种族中都可见。斑秃与许多患者的健康相关生活质量差有关，这些患者可能遭受严重的心理障碍，包括抑郁和焦虑。

Ritlecitinib是一款口服的Janus激酶（JAK）抑制剂，有辉瑞公司开发。JAK抑制剂最初被用于治疗类风湿性关节炎和某些血液疾病，在耶鲁大学皮肤科医生 Brett King 博士领导的十多年研究后，JAK抑制剂已被批准用于治疗包括斑秃在内的一系列难治性皮肤病。

2022年年，美国FDA批准了礼来/Incyte开发的口服JAK抑制剂Baricitinib（巴瑞替尼）用于治疗严重斑秃，但仅限于成年人。Brett King 是Baricitinib临床试验的首席研究员。而他也领导了对Ritlecitinib的临床试验。

2023年4月13日，耶鲁大学医学院 Brett King 等人在《柳叶刀》发表了题为：Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b–3 trial 的临床试验论文。

在3期临床中有来自18个国家的718名斑秃患者参与，其中包括100多名青少年（12-18岁）患者，所欲参与者无论年龄大小，头皮斑秃面积都在50%以上。

结果显示，在使用Ritlecitinib治疗24周后，许多患者的头发实现了完全再生或接近完全再生。在继续使用Ritlecitinib治疗24周后，更多的患者实现了头发再生。在整个研究过程中，患者对药物的耐受性良好。重要的是，这一治疗结果在所有年龄组都是一致的，包括青少年患者。

Brett King 博士表示，斑秃通常会给成年人和孩子带来巨大的痛苦，做一个孩子已经够艰难的了，所以想象一下，一个孩子如果出现秃头，可能没有眉毛，可能没有头发，他会是什么感觉。而这项临床研究是斑秃治疗的一个巨大进步，斑秃经常影响儿童和青少年，因此，开发一种可治疗年轻斑秃患者的安全且有效的药物是具有开创性的。