2019年2月17日讯 /生物谷BIOON /——科学家们在过去十年中在开发一种新型的抗癌疗法——免疫治疗中取得了巨大的成功，这是一种通过激活人体自身免疫系统来攻击癌细胞的疗法。其中一种免疫治疗叫做嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，已经在某些癌症病人身上取得了喜人的疗效，而两种CAR T细胞疗法（Kymriah和Yescarta）已经被美国FDA批准用于治疗急性成淋巴细胞性白血病和大B细胞淋巴瘤。

毫无疑问，CAR-T细胞的生产过程基于一定的基因工程技术。到目前为止，已有病毒和非病毒的基因工程技术大显身手。下表就对这些技术进行了归纳整理：接下来就对相关技术的代表性公司进行简单介绍：去年12月7日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布，获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的抗人BCMA T细胞注射液《药物临床试验批件》：批件号CXSL1800063 用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤

 毕业于上海复旦大学生物化学专业的季红俊，八十年代便只身来到美国学习，在美国明尼苏达大学动物生理学博士学位之后，全心投入到了生物制药的研究中去。毕业初期，由于没有资金，他租用了一个车库，建立了标准实验室，并在这里开始了自己的生物制药科研生涯。在这个100平米的实验室里，一呆就是五年，这五年间，他阅读了大量的金融投资类书籍，自学金融知识。五年后，季红俊所在的stratagene公司2001

 CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研产品—GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家食品药品监督管理总局药品评审中心的默示许可（受理号CXSL1700203）；此次获批，标志着科济生物在CAR-T细胞药物的开发上走出了坚实的一步。这个临床试验许可也是我国首个用于治

肿瘤免疫疗法以其特异性和低毒性为肿瘤的治愈带来了希望。肿瘤免疫学的最新进展使人更好理解肿瘤中免疫调节机制的作用。近年来这一领域取得了飞速发展。多项临床研究报道了免疫疗法治疗肿瘤的疗效。与其他化学药物相比，免疫抗肿瘤药物在临床中显示出更好的安全性，因而引起了人们对这一领域的关注。近日，《Biomedicine & Pharmacotherapy》发布了一篇关于肿瘤免疫学最新进展的综述文章，并

近日，Obsidian Therapeutics宣布与Celgene公司展开战略合作，共同开发Obsidian的不稳定结构域（Destabilizing Domain，DD）技术，该技术可用于控制两种免疫调节因子IL12和CD40L的表达，这些因子可能增强过继细胞疗法的功效，但需要精确控制以优化其治疗效果。 （图片来源：公司官网）控制基因表达是过继性免疫疗法的关键问题，目前的技术无法精确

从外网资讯获悉，希望之城的研究人员开展了一项首次人体临床试验，旨在评估CAR-T细胞疗法对发生脑转移的HER2阳性乳腺癌患者的治疗。目前患者招募正在进行中。希望之城脑肿瘤项目副主任及医学肿瘤学和治疗学研究副教授Jana Portnow医学博士表示，“对于患有乳腺癌的女性来说，肿瘤扩散至大脑是一个可怕的诊断信号，因为治疗选择很少。CAR-T细胞治疗或可对抗这种毁灭性的疾病。”Jana Portnow

1月22日，业内传来消息，国内一家CAR-T细胞疗法新锐——北京艺妙神州医药科技有限公司（下称艺妙神州）完成了1.4亿元人民币C轮融资（约合2040万美元），由首钢基金、夏尔巴创投、Peter Thiel、Qingzhe Capital、华润创新股权投资基金等投资者领投。据悉，此次融资资金将用于扩大GMP生产能力，以及推进先导候选药物IM19的临床试验，开发用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(B-A

人类与癌症的战争已经走入免疫层级，包括CAR-T疗法在内的诸多免疫治疗手段的出现，让我们对“治愈癌症”充满了信心。但它们也有着亟待解决的问题，那就是严重的副作用。免疫治疗一方面激活了人体的免疫系统对抗癌细胞，另一方面，大量分泌细胞因子，也极有可能引发细胞因子风暴（CRS）。发烧、低血压、心脏问题尚且算轻，严重的时候，CRS会引发多器官衰竭，乃至威胁生命。目前我们还只能靠着临床团队的治疗经验来控制C

 近几年，免疫疗法的发展颠覆了癌症治疗，突破进展层出不穷。上周，在小鼠研究中，斯坦福大学的科学家们开发了一种新型CAR-T疗法，可根除多种类型的儿童肿瘤。该成果于1月17日发表在Clinical Cancer Research杂志上，进一步证明了，这类细胞免疫疗法对抗实体瘤（包括脑瘤）的潜力。攻克实体瘤是研究热点2017年，美国FDA批准了2款CAR-T疗法（ Kymriah和Yesca