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  • SGLT2降糖药致生殖器感染"发酵" 已上市药物几乎都中枪

      2018年8月底,美国FDA发布安全警告,部分服用SGLT-2抑制剂的2型糖尿病患者发生了罕见、严重的生殖器和生殖器周围区域感染。这种罕见的严重感染称为会阴坏死性筋膜炎,也被称作福尼尔坏疽(Fournier’s gangrene,FG),是一种危及生命的暴发性感染,影响生殖器周围皮下组织,该病特点是发病急骤、怕冷高热、发展迅速、病情凶险,受感染组织先后发生广泛的坏死和坏疽。

  • 全球最好GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

    2019年04月27日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的上市许可申请(MAA),该药是一种片剂,每日口服一次,用于治疗2型糖尿病成人患者。此次MAA提交,是基于来自PIONEER临床项目的数据,该项目包括10项临床研究,共入组9543例2型糖尿病患者。该项目数据显示,在所有已完成的头

  • 国产首创口服降糖药!华领医药在美国启动首项dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药研究

    2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药技术(上海)有限公司(以下简称“华领医药”,Hua Medicine)近日宣布,评估dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净(empagliflozin)联合用药的一项临床药理学I期研究中首例患者已开始接受药物治疗。该研究在美国开展,入组的患者为二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂单药或联合用药(二甲双胍+DPP-4

  • 降糖药治疗心力衰竭!勃林格/礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)显著改善心脏功能

    2019年04月23日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)于2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过,这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者,现在,已有临床前数据显示出Jardiance在治疗这种适应症中的希望。来自美国纽约西

  • 20年首款降低肾脏和心血管风险降糖药!强生公布卡格列净疗效

     美国医药企业强生(JNJ)旗下杨森制药近日在澳大利亚墨尔本举行的国际肾脏病学会(ISN)2019年世界肾脏病大会(WCN)年会上公布了评估降糖药Invokana(怡可安,通用名:canagliflozin,卡格列净)肾脏预后的里程碑III期临床研究CREDENCE的详细数据。结果显示,在伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)患者中,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Invokan

  • 1型糖尿病口服新药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(达格列净)获欧盟和日本批准

    2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i),在日本于2014年3

  • 全球最好GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

    2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的2份新药申请(NDA)以及每周一次Ozempic(索马鲁肽)的一份补充新药申请(sNDA)。其中一份NDA,申请批准口服semaglutide用于2型糖尿病成人患者的治疗。诺和诺德已递交一张优先审评券(PRV)加速该

  • 降糖&减肥!诺和诺德降糖药Ozempic(索马鲁肽)治疗2型糖尿病III期临床疗效强劲

    2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣,来自评估Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据已发表于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》。该研究是一项双盲、随机、平行组研究,在6个国家302例2型糖尿病患者中开展,这些患者接受一种SGLT2抑制剂作为单药或联合二甲双胍(71.5%)或联

  • 诺和诺德2018年利润488亿元 降糖药semaglutide将提交快速审批

    糖尿病药物制造商诺和诺德于周五(2月1日)公布了2018财年报告,其中指出该公司计划提交美国FDA加速申请,以批准其潜在的重磅口服GLP-1糖尿病药物semaglutide,并称该药物是诺和诺德长期战略的关键组成部分。根据诺和诺德2018年财报,公司全年营业利润472亿丹麦克朗(约488亿人民币)。业绩变化与2018年下半年裁员发放遣散费以及提交口服降糖药semaglutide的优先审查凭证费用有

  • 新型降糖药利时敏新适应症在华获批

     昨日,赛诺菲中国宣布:一款治疗2型糖尿病的新药利时敏®(利司那肽注射液),其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准:在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以达到血糖的控制目标。 利时敏  昨日,赛诺菲中国宣布:一款治疗2型糖尿病的新药利时 敏,其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准:在饮食控制和