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  • 同类最优潜力的CD73抗体!天境生物宣布TJD5在美国完成I期临床首例肿瘤患者给药

    2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司与专注于新型肿瘤靶向治疗药物开发及商业化的美国医药公司TRACON Pharmaceuticals(以下称“TRACON”)联合宣布,天境生物自主研发的CD73抗体TJD5(又称TJ00430

  • 美国约翰霍普金斯大学开发出肿瘤“液体活检”新方法

      肿瘤无创诊断技术,也即液体活检(liquid biopsies)的出现,标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。日前,来自美国约翰霍普金斯医院的团队在Nature发文,论文标题为“Genome-wide cell-free DNA fragmentation in patients with cancer”,介绍了一种新型的肿瘤液体活检技术。我们都知道绝大多数人类DNA

  • 首个罕见关节肿瘤药物!美国FDA批准第一三共新型CSF1R抑制剂Turalio,治疗腱鞘巨细胞瘤!

    2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)靶向抗癌药Turalio(pexidartinib胶囊剂)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。TGCT是一种罕见的肿瘤,影响滑膜和肌腱鞘,该肿瘤很少有恶性的,但会导致滑膜和肌腱鞘增厚或过度生长,对周

  • 前列腺癌新药!拜耳Nubeqa在美国上市,治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

    2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布在美国市场推出抗癌新药Nubeqa(darolutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),该药将为临床医生在治疗nmCRPC患者时提供一种可显著延长无转移生存期的新治疗选择。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,于7月底获FDA批准,用于肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对

  • 黑色素瘤一线免疫治疗!百时美/Nektar明星组合NKTR-214/Opdivo获美国FDA突破性药物资格

    2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics与百时美施贵宝(BMS)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法突破性药物资格(BTD),用于治疗既往未接受治疗的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。目前,评估N

  • 美国研究人员破解科莫多巨蜥之迷 基因适应性改变

     美国研究人员29日说,发现科莫多巨蜥三项基因适应性改变,使它具有其他爬行动物没有、而哺乳动物常见的特性。这一发现由英国《自然·生态学与进化》杂志发表。研究人员以美国亚特兰大动物园饲养的两只科莫多巨蜥为研究对象。采集血样后,研究人员对它们的基因组做测序,发现基因适应性改变促使它们的细胞线粒体功能发生改变。线粒体就像细胞的“发电机”,发挥管理心脏和肌肉的功能。科莫多巨蜥线粒体改变可以增强它

  • 食管癌免疫治疗重大突破!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准,单药治疗PD-L1阳性患者

    2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法,用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)、并且既往接受过一种或多种系统疗法后病情进展的复发

  • 非转移前列腺癌新药!拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获美国FDA批准

    2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。Nubeqa通过F

  • 暴饮暴食症新药!多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂dasotraline(达索曲林)在美国进入审查

    2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司SunovionPharma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了dasotraline(达索曲林)治疗中度至重度暴饮暴食症(BED)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月14日。根据美国精神病学协会《精神疾病诊断与统计手册》第五版(DSM-5),BED的特征是经常性和

  • 体外自体造血干细胞基因疗法!美国FDA授予Orchard公司OTL-103再生医学先进疗法资格(RMAT)

    2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司,致力于通过创新的基因疗法改变严重和危及生命的罕见病患者的生活。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其基于自体造血干细胞(HSC)的基因疗法OTL-103治疗Wiskott-Aldrich综合征(Wiskott-Aldrich syndrome,WAS)的再生医