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  • 国家版药代备案制公布

    刚刚,总局、卫计委的药代备案制度出炉!药企绑定药代备案,CSO没资格。药代姓名、学历、身份证号等备案信息,向社会公开。拜访、邀请医生,先向医院申请,不...

    2017-12-24
  • CDE发布注射剂一致性评价要求

    2017年12月22日,CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知,自口服制剂开展一致性评价后,注射剂也开始走上一致性评...

    2017-12-24
  • 总局发布医疗器械网络销售监督管理办法

    近日,国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),自2018年3月1日起施行。《办法》坚持线上线下一致...

    2017-12-24
  • 国家卫计委发文规范疾病应急救助工作

    国家卫生计生委近日下发通知,从准确把握疾病应急救助基金使用范围、加大救助制度的宣传培训力度等方面进一步规范疾病应急救助工作。为及时掌握各地疾病应急救...

    2017-12-22
  • 细胞治疗产品指导原则终于出台了

     会议推荐:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发展,细胞治疗...

    2017-12-22
  • 食药监总局发布关于实行“谁执法谁普法”普法责任制的实施意见

      各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位:为深入贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办...

    2017-12-21
  • 总局公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法

    12月20日,国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)意见。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审...

    2017-12-20
  • CFDA公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南意见

    12月20日,食品药品监管总局办公厅发布公告,公开征求《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》意见,请于2018年1月14日前,将意见反馈至电子...

    2017-12-20
  • 上海十部委联合发文 耗材、药品回扣专项行动进行中

     围绕“摸清家底、理顺关系、公开透明、标本兼治”的工作思路,采取排查、整治、规范相结合的工作方式,以重点领域、重点产品、重点单位、重点问题线索为突破...

    2017-12-20
  • 总局发文:药品标准有重大变化

     昨日,药品管理法,征求意见,药品标准即将调整!值得注意的是,去年的11月22日,总局也曾发出《药品标准管理办法》征求意见稿。最新征求意见稿和旧版意见稿...

    2017-12-19
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