药审中心发布“口服固体缓控释制剂产地变更技术要求”征求意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,更好的推进药品全生命周期管理制度的实施,保证患者用药安全有效,我中心针对企业近期提出的口服固体缓控释制剂产地变更是否需要开展生物等效性试验的问题,结合国内外相关技术指导原则,经与专家充分讨论,起草了口服固体缓控释制剂产地变更的技术要求(见附件)。现
66药品处方权扩大 涉一批知名药企
国家药品审评中心发通知,三药品增加儿童适应症,影响西安杨森、华海药业、江苏恩华、常州四药等知名药企。9月30日,国家药监局药品审评中心就《第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见》向行业和社会征求意见,征求意见截止时间至2018年10月30日。《意见》筛选出3个品种可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容,其中包括氟哌啶醇、利培酮、氟西汀。这是经国家儿童医学中心(北京)组织儿
Cancer Cause Control:二甲双胍再发神威!可以预防肝癌!
2018年9月25日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Cancer Causes & Control》上的研究,一种常用于治疗2型糖尿病的药物也许可以防止病人患肝癌。图片来源:Cancer Causes & Control在这项研究中,Harvey J. Murff博士及其同事发现服用二甲双胍治疗2型糖尿病的病人比服用其他药物的病人患肝癌的概率更低。尽管过去的一些研
23个辅助用药被重点监控
9月21日,南京市卫计委发布《关于调整医疗机构辅助性营养性等药品重点监管目录的通知》。▍23个辅助用药被重点监控根据通知,有23个辅助性、营养性等药品被列入重点监管目录。南京市卫计委对南京市医疗机构辅助性、营养性等高价药品重点监管清单进行梳理,结合省、市平台采购数据、二三级医疗机构药品重点监管报送目录,组织相关专家对辅助性、营养性等药品进行使用合理性分析、评价、论证,现调整南京市医疗机构辅助性、营
Nat Neurosci:重新同步神经元足以缓解精神分裂症
2018年9月18日讯 /生物谷BIOON /——精神分裂症是一种使人衰退的严重神经发育障碍。找到与精神分裂症相关的电神经功能障碍和特殊的行为特点之间的因果关系是揭示这种疾病机制的关键所在。而近日来自瑞士日内瓦大学的研究人员在这方面取得了令人兴奋的进展,他们发现了导致神经网络去同步化的一种分子机制,并成功地修复了成年动物模型的这种组织缺陷,从而抑制了与精神分裂症相关的异常行为,相关研究成果于近日发
医改明星出手了!落实编制备案制、全员目标年薪制
福建省三明市一直都是医改的风向标,这次三明市又出医改新政策了,备案制、全员目标年薪制等都要真正落实!三明市作为医改明星,已经上了很多次央视《新闻联播》,其在医疗方面的改革措施和方向一致都走在全国的前列,经常为其他省份所参照、学习,其改革成果也是有目共睹的。终于,三明市又出文件了。近日,三明市人民政府办公室发布《关于建立现代医院管理制度的实施意见》明政办〔2018〕86号,对
Nat Biomed Eng:光动力学疗法新突破!新设备安全有效地杀死肿瘤
2018年9月18日讯 /生物谷BIOON /——来自早稻田大学、日本防卫医科大学校和日本科学技术署的科学家们已经开发出了一种新的生物粘附性无线供能的发光设备用于更有效地治疗复杂器官中的癌症,相关研究成果于近日发表在《Nature Biomedical Engineering》上,题为“Tissue-adhesive wirelessly powered optoelectronic device
基药制度三大改变 独家专利药入围
9月5日在国务院新闻办公室例行吹风会上,国家卫健委介绍了新版国家基本药物制度相关工作。会议信息显示,新版基本药物目录在坚持往年的基本药物制度定位和原则上,卫生部门期望通过改进基本药物制度设计和配套政策,更有效发挥基本药物政策的作用,让公众体验更多的医疗便利和实惠。围绕此目标,此次调整在一些方面做出调整,笔者尝试从以下几方面的政策突破做以解读。改变一:独家专利药入
BMC Cancer:手术中使用抗炎药可以改善癌症患者预后
2018年9月11日讯 /生物谷BIOON /——世界上首个评估在结肠癌病人手术过程中使用抗炎症药物对手术治疗效果的改善情况的临床研究(SURGUVANT)的结果于近日发表在《BMC Cancer》上。图片来源:BMC Cancer这项研究成功地检测了具有抗癌性质的抗炎症药物牛磺罗定的效果,这项研究由位于瑞士乌尔森的Geistlich Pharma AG公司资助,由爱尔兰皇家外科学院(RCSI)和
国家卫健委三定方案:设医政医管局等21个内设机构
今天,国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布。根据方案,国家卫生健康委员会设医政医管局、医政医管局、药物政策与基本药物制度司、职业健康司等21个内设机构。具体如下:国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改