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默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准2个新适应症

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国监管方面迎来喜讯!美国FDA已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)2个新的适应症,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:(1)作为一种单药疗法,用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者

2019-06-12

默沙东Keytruda(可瑞达)治疗晚期非小细胞肺癌5年随访展现强劲长期疗效

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为单药疗法治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的首个KEYNOTE研究(Ib期KEYNOTE-001研究,NCT01295827)

2019-06-06

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)治疗PD-L1阳性胃癌关键III期临床失败

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062(NCT02494583)最终分析得出的顶线结果。这是一项随机、阳性药物对照、部分盲

2019-06-06

默沙东Keytruda联合培美曲赛及含铂化疗一线治疗显著延长患者生存期

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(pemetrexed,培美曲赛)和铂类化疗(顺铂或卡铂)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)的III期临床

2019-06-06

默沙东Keytruda单药及联合化疗一线治疗III期临床显著延长生存期

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为单药疗法及联合化疗一线治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)关键III期临床研究KEYNOTE-048(NCT023

2019-06-06

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获日本批准,用于一线维持治疗

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗后病情缓解、并且经一款批准的伴随诊断试剂盒检测为BRCA突变(BRCAm)的晚期卵

2019-06-20

默沙东5年来首个投资者日:肿瘤学领域遥遥领先,未来10年必将成为肿瘤行业领导者

2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --本周四上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未来10年,该公司将成为肿瘤领域的全球领导者。目前,默沙东

2019-06-21

Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌 可显著延长生存期

 默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准,作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外,它也可以与常用化疗方案联合,对晚期头颈癌患者进行一线治疗。作为一款革命性的免疫疗法,Keytruda已获批治疗多种不同的癌症类型,复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)也是其中之一。2016年,美国FDA就曾对其进行加速批准,使在铂基

2019-06-13

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗适应症获欧盟批准

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm,生殖系和/或体细胞)晚期卵巢癌患者的维持

2019-06-19

默沙东Keytruda单药治疗TNBC三期试验未达主要终点

 美国时间5月20日,默沙东公布了Keytruda(pembrolizumab)作为单药疗法的三期KEYNOTE-119试验数据,此次试验的对象是先前接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。试验结果显示,与化疗(包括卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨)相比,试验中的TNBC患者未达到预先指定的主要终点,即优越总生存期(OS)的改善和延长。试验的其他终点未按照研究方案进行正式测试。

2019-05-22