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Keytruda组合获批一线治疗晚期肾癌

 日前,FDA批准默沙东(MSD)的重磅抗PD-1疗法Keytruda与Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。这是继nivolumab与ipilimumab去年获得FDA批准一线治疗晚期RCC之后,第二款免疫检查点抑制剂组合疗法获批成为治疗晚期RCC的一线疗法。肾细胞癌时最常见的肾癌类型,占肾癌总数的90%。据统计,全世界在2018年

2019-04-22

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗欧盟获批在即

2019年04月30日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢

2019-04-30

默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC

2019年04月15日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)标签扩展,作为一种单药疗法,一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期(I

2019-04-15

Hyleukin-7联合Keytruda(可瑞达)三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者

2019年04月29日/生物谷BIOON/--Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司,近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布,评估T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗难治性或复发性三阴性乳腺癌(TN

2019-04-29

默沙东Keytruda(可瑞达)每6周给药一次的患者友好方案获欧盟批准

2019年04月08日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延长给药方案,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目前,Keytruda作为单药疗法已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症,包括:非小细胞肺癌(NSC

2019-04-08

Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围

 今日,FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda(pembrolizumab)作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异,并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分(TPS)超过1%。这是继Keytruda与化疗组合在中国大陆获批一线治疗NSCLC之后,再

2019-04-12

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获批,一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,抗PD-1疗法Keytruda已获中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准,联合培美曲赛(pemetrexed)和含铂化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1肿瘤表达状态如何。此次有条件批准,基于关键性III

2019-04-02

Keytruda 3期重磅数据获《柳叶刀》发表 有望单药一线治疗肺癌

 无论患者PD-L1 TPS≥50%,TPS≥20%或TPS≥1%,Keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。3月末,PD-1抑制剂药物Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)在中国大陆再获批的消息引发业界关注。新适应症为Keytruda联合化疗一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。就在刚过去的假期,《柳叶刀》主刊又正式重磅发布了

2019-04-10

阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)第3个适应症获欧盟批准

2019年04月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种单药疗法,用于治疗携带种系BRCA1/2突变(gBRCAm))、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者

2019-04-15

群星闪耀的中国免疫疗法时代:从Keytruda获批治疗肺癌说起

 默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Keytruda)再获批的消息传来引发业界广泛关注,此次获批的适应症为,Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,该药首次在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,成为了我国首个用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物。而此次再次获批用于肺癌,也使

2019-04-01