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默沙东两项试验证实生物标志物TMB水平与患者最终疗效无关

为了在超额利润的非小细胞肺癌市场占据一席之地,一些免疫肿瘤学公司已经转向研究生物标志物肿瘤突变负荷TMB。但是,肺癌巨头默沙东的最新数据显示,这一生物标志物的效用值得怀疑。上周日在巴塞罗那召开的世界肺癌大会上,默沙东推出了两项探索性分析的结果,试验结果认为肿瘤突变负荷TMB似乎不能决定哪些患者从Keytruda+化疗组合中受益。默沙东在其2期Keynote-021研究及其3期Keynote-189

2019-09-10

鼎航医药宣布与默沙东开展胃癌联合用药全球临床战略合作

美国食品和药物管理局批准Wakix/pitolisant治疗白天过度嗜睡的发作性嗜睡病成人患者。经过两年的准备之后,Harmony Biosciences准备首次推出该药物。

2019-08-16

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟CHMP推荐批准

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于

2019-07-30

默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准,单药治疗PD-L1阳性患者

2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法,用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)、并且既往接受过一种或多种系统疗法后病情进展的复发

2019-08-01

默沙东Keytruda联合化疗III期临床显著改善病理学完全缓解率(pCR)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗治疗三阴性乳腺癌(TNBC)患者的III期临床研究KEYNOTE-522(NCT00336488)在新辅助/辅助研究方案的新辅助治疗后达到了2个主要终点之一的病理学完全缓解(p

2019-07-30

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功

2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ -阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。这是一项随机、双盲研究,正在测试Lynparza联合应用标准护理药物(SoC)贝伐单抗(bevacizumab

2019-08-15

默沙东/卫材Lenvima+Keytruda组合获美国FDA第三个突破性药物资格

2019年07月23日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法突破性药物资格(BTD),用于一线治疗不适合局部区域治疗的晚期不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。值得一提的是

2019-07-23

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)在同源重组修复缺陷前列腺癌III期临床达主要终点!

2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗肿瘤中携带同源重组修复基因突变(HRRm)并且先前接受新的激素抗癌药物(如,enzalutamide[恩杂鲁胺]或abiraterone[阿比特龙])治疗病情进展的转移

2019-08-08

Keytruda获批第21项适应症

  今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为单药疗法,治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。这些患者的肿瘤表达PD-L1(CPS>10),而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是,这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。食管癌通常起源于食管内层,并且可以扩展到食管的其它部

2019-08-01

Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定

默沙东(MSD)和卫材(Eisai)联合宣布,美国FDA已经授予Keytruda(pembrolizumab)与Lenvima(lenvatinib)组合疗法突破性疗法认定,用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂,而Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂。这是Keytruda+Lenvima免疫疗法组合获得的第

2019-07-25