打开APP

有望治疗头颈部鳞状细胞癌,默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价

  默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会(CHMP)建议批准KEYTRUDA(默沙东的抗PD-1疗法)的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者,建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据,

2019-10-19

默沙东HIV新药中国申请上市

9月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了默沙东HIV药物多拉韦林片(Doravirine)的上市申请,受理号为JXHS1900114。Doravirine由默沙东研发,为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。Pifeltro(doravirine,100mg)是一种新型的、每日一次的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),可与其它抗病毒药物联合使用,适用于过去或现在对

2019-10-06

罗氏Tecentriq+Cotellic组合治疗黑色素瘤挑战Keytruda失败

将罗氏Tecentriq与Exelixis的药物Cotellic作为一个组合来治疗黑色素瘤,这是一个不错的想法。Cotellic最初是由Exelixis发现的一种口服选择性小分子MEK抑制剂,之后转向与罗氏进行联合开发。2015年,美国FDA批准Cotellic联合Zelboraf,用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者。不幸的是,这也许只能是个想法,因为T

2019-10-06

晚期膀胱癌疾病控制率91% ADC与Keytruda联用临床结果优异

近日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,双方联合开发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin与默沙东(MSD)公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联用,在一线治疗无法接受基于顺铂(cisplatin)化疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者时,获得积极试验结果。患者的确认客观缓解率(ORR)达到71%。尿路上皮

2019-10-06

旨在提高Keytruda疗效 LAG-3蛋白疗法临床结果积极

日前,专注于开发治疗癌症和自身免疫疾病的创新免疫疗法的生物技术公司Immutep宣布,该公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(IMP321),在与默沙东(MSD)公司合作进行的2期临床试验中获得积极结果。对试验A部分患者队列1(一线治疗非小细胞肺癌患者)的中期分析表明,足够数量的患者达到预先设定的缓解标准。基于这一结果,数据监察委员会(DMC)允许Immutep继续招募

2019-10-03

Keytruda联合化疗新辅助/辅助治疗早期TNBC显著提高病理学缓解!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的关键性新辅助/辅助III期临床研究KEYNOTE-522(NCT03036488)的积极结果。值得一提的是,该研究是评估一种抗PD-1疗法用于TNBC

2019-10-08

默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果:Lenvima+Keytruda组合获美国FDA批准!

2019年09月18日/生物谷BIOON/--卫材(Eisai)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,甲磺酸仑伐替尼)与PD-1免疫疗法Keytruda(中文品牌名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法,用于治疗晚期子宫内膜癌患者的治疗,具体

2019-09-18

旨在提高Keytruda疗效 LAG-3蛋白疗法临床结果积极

 日前,专注于开发治疗癌症和自身免疫疾病的创新免疫疗法的生物技术公司Immutep宣布,该公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(IMP321),在与默沙东(MSD)公司合作进行的2期临床试验中获得积极结果。对试验A部分患者队列1(一线治疗非小细胞肺癌患者)的中期分析表明,足够数量的患者达到预先设定的缓解标准。基于这一结果,数据监察委员会(DMC)允许Immut

2019-09-30

默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功!

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机

2019-10-09

罗氏Tecentriq+Cotellic组合治疗黑色素瘤挑战Keytruda失败!

将罗氏Tecentriq与Exelixis的药物Cotellic作为一个组合来治疗黑色素瘤,这是一个不错的想法。Cotellic最初是由Exelixis发现的一种口服选择性小分子MEK抑制剂,之后转向与罗氏进行联合开发。2015年,美国FDA批准Cotellic联合Zelboraf,用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者。不幸的是,这也许只能是个想法,因为T

2019-10-01