默沙东Ervebo获欧盟批准
从首次爆发至今，埃博拉已夺去了数**的生命，日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉疫苗。11月11日，默沙东的Ervebo（V920）通过了欧洲监管机构的批准，成为全球首款获批上市的埃博拉疫苗。Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒（VSV）和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV可以使一些家畜患病，但对人类无害。病毒通过产生轻度感染来激活免疫系统，使后者产生针对埃博
三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市！
2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8（bevacizumab，贝伐单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是一款生物仿制药，参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。在美国监管方面，三星Bioepis于今年9月向FDA提
默沙东与拜耳共同研发的Vericiguat在慢性心力衰竭加重患者的3期研究中达到了主要终点
2019年11月18日/生物谷BIOON/--今日默克（美国以外地区又名默沙东）与拜耳共同宣布两家公司合作研发的Vericiguat在其临床三期VICTORIA研究中达到了主要终点。Vericiguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，用于治疗慢性恶化的心脏衰竭的患者。临床研究表明Vericiguat与安慰剂联合使用时，与安慰剂相比，可以降低低收缩分率心衰竭（HFrEF）患者因心力衰竭的
默沙东Ervebo获欧盟批准，预防扎伊尔型埃博拉病毒！
2019年11月12日/生物谷BIOON/--默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准博拉疫苗Ervebo（rVSV∆G-ZEBOV-GP，V920，减毒活疫苗），用于18岁及以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）引起的埃博拉病毒病（EVD）。此次批准，使Ervebo成为全球首个获得监管批准的埃博拉疫苗，标志着一个历
阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查，总缓解率66%
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型（NF1）相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）儿科
默沙东Keytruda(可瑞达)2种方案获欧盟推荐批准，治疗PD-L1阳性患者
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的两种方案，一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，具体为：作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗（
FDA批准LENVIMA+KEYTRUDA联合疗法治疗特定类型子宫内膜癌
卫材（首席执行官：内藤晴夫）和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东（NYSE：MRK）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了LENVIMA（中文名）（卫材发现的口服激酶抑制剂）和KEYTRUDA（中文名）（美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东的抗PD-1疗法）的联合疗法，用于治疗非微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获中国批准第三个适应症，治疗PD-L1阳性肺癌！
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者，具体为：采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%
默沙东减毒活疫苗ERVEBO(V920)年底将获欧盟批准，美国在明年3月！
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极意见，推荐有条件批准V920扎伊尔埃博拉疫苗（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会（EC）审查，该机构预计将在第四季度作出审查决定。如果获得批准，这款疫苗的品牌名将为ERVEB
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Easai）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与分子靶向疗法Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatini