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默沙东Keytruda单药治疗TNBC三期试验未达主要终点

 美国时间5月20日,默沙东公布了Keytruda(pembrolizumab)作为单药疗法的三期KEYNOTE-119试验数据,此次试验的对象是先前接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。试验结果显示,与化疗(包括卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨)相比,试验中的TNBC患者未达到预先指定的主要终点,即优越总生存期(OS)的改善和延长。试验的其他终点未按照研究方案进行正式测试。

2019-05-22

默沙东扩建HPV疫苗工厂 拜耳增资生物创新

 为了更好地发展,投资建厂或扩大生产规模似乎是生物制药公司常用的选择。近日,两家跨国制药巨头默沙东和拜耳都在着手扩大产能,为其明星产品和资产管线赋能。默沙东Gardasil销售暴增 投入10亿美元扩建工厂默沙东人乳头瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil的业绩一直良好,而且在进入中国市场后销售情况有“供不应求”之势,预计未来还将持续一段时间。因此默沙东为保持这一势头,计划花费10亿美元来扩

2019-05-11

默沙东突破性肺炎疫苗达到2期临床终点

 今日,默沙东(MSD)公司宣布,该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。在6-12周健康婴儿中,与已有13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)相比,对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。同时能够引发婴儿对额外两种血清型(22F和33F)的免疫反应。这些结果支持默沙东继续进行这一疫苗的3期临床试验。肺炎球菌疾病是由于肺炎链球菌感染导致的疾病,

2019-05-09

成都先导宣布在与美国默沙东公司的DNA编码化合物库合作中取得里程碑式进展

 成都先导药物开发股份有限公司(以下简称成都先导)近日宣布,在与美国默沙东公司(在美国和加拿大以外国家和地区被称为“默沙东”)的DNA编码化合物库合作中取得了里程碑式的进展:筛选出了符合预先设定标准的候选化合物。该里程碑标志着两家公司之间的第三次DNA编码化合物库合作的顺利完成。成都先导董事长兼首席执行官李进博士表示:“截至目前,我们已经针对不同治疗领域的多个默沙东研究项目进行了化合物筛

2019-05-09

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗欧盟获批在即

2019年04月30日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢

2019-04-30

默沙东Keytruda(可瑞达)治疗PD-L1阳性胃癌关键性III期临床失败

2019年04月27日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062最终分析得出的顶线结果。该研究评估了Keytruda作为单药以及联合化疗(顺铂与5-氟尿嘧啶或与卡培他滨)一线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌。结果显示,

2019-04-27

默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta获美国FDA批准用于一线治疗

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国FDA已批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI])一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,该

2019-04-24

默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC

2019年04月15日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)标签扩展,作为一种单药疗法,一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期(I

2019-04-15

阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)第3个适应症获欧盟批准

2019年04月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种单药疗法,用于治疗携带种系BRCA1/2突变(gBRCAm))、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者

2019-04-15

默沙东Keytruda(可瑞达)每6周给药一次的患者友好方案获欧盟批准

2019年04月08日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延长给药方案,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目前,Keytruda作为单药疗法已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症,包括:非小细胞肺癌(NSC

2019-04-08