胃癌免疫治疗！默沙东Keytruda（可瑞达）治疗PD-L1阳性胃癌关键性III期临床失败
来源：本站原创 2019-04-27 12:03
2019年04月27日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062最终分析得出的顶线结果。该研究评估了Keytruda作为单药以及联合化疗（顺铂与5-氟尿嘧啶或与卡培他滨）一线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌。结果显示，
2019年04月27日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062最终分析得出的顶线结果。该研究评估了Keytruda作为单药以及联合化疗（顺铂与5-氟尿嘧啶或与卡培他滨）一线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌。
结果显示，在研究的单药治疗组中，Keytruda达到了一个主要终点：在整个PD-L1阳性（合并阳性评分[CPS]≥1）意向性治疗（ITT）患者群体中，与标准护理化疗在总生存期（OS）方面表现出非劣效性。然而，在联合治疗组中，与化疗相比，Keytruda联合化疗在OS（CPS≥1或CPS≥10）或无进展生存期（PFS）（CPS≥1）方面没有显示出优越性。该研究中，Keytruda的安全性与此前在胃癌研究中观察到的安全性一致。研究结果将在2019年6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）第55届年会上发布，并将与监管机构讨论。
默克研究实验室首席医疗官、高级副总裁兼全球临床开发负责人Roy Baynes博士表示，“胃癌历来难以治疗，不幸的是，在许多国家胃癌仍然与高死亡率有关，尤其是在转移阶段。尽管这项研究并没有达到所有的主要终点，但Keytruda单药疗法确实显示了在整个患者群体中的非劣效总生存期。我们衷心感谢参与这这项研究的患者和研究人员，并期待与医疗界分享详细的研究结果。”
2017年9月，美国FDA加速批准Keytruda作为三线治疗方案，用于既往已接受2种或多种疗法（包括含氟嘧啶和含铂化疗，HER2/neu靶向疗法[如果适合的话]）治疗但病情进展、肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的复发性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界癌患者。
KEYNOTE-062研究是用于这一加速三线批准的潜在验证性试验。除了KEYNOTE-062之外，默沙东胃癌项目中还包括一线治疗III期研究KEYNOTE-811和KEYNOTE-859，以及新辅助和辅助治疗研究KEYNOTE-585。（生物谷Bioon.com）
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