默沙东突破性肺炎疫苗达到2期临床终点

今日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。在6-12周健康婴儿中，与已有13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）相比，对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。同时能够引发婴儿对额外两种血清型（22F和33F）的免疫反应。这些结果支持默沙东继续进行这一疫苗的3期临床试验。

肺炎球菌疾病是由于肺炎链球菌感染导致的疾病，通常包括肺炎、鼻窦炎、中耳炎、菌血症和脑膜炎。根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球每年有160万人死于肺炎球菌性疾病，包括70-100万5岁以下的儿童。HIV感染和其他与免疫缺陷相关的病症使罹患肺炎球菌性疾病的几率大增。随着肺炎链球菌对常用抗生素的耐药性日益增加，当前亟需有效的疫苗来控制肺炎球菌性疾病。

默沙东公司开发的V114疫苗是一款15价肺炎球菌多糖结合疫苗，这意味着这款疫苗可以让接种的儿童对15种常见的导致肺炎球菌性疾病的血清型病菌产生免疫反应，从而更有效地预防儿童患上肺炎球菌疾病。这款疫苗在今年1月获得了FDA授予的突破性疗法认定，用于在6周到18岁儿科患者中预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）。

在这项名为V114-008的随机双盲2期临床试验中，1050名健康婴儿接受了两种不同批次的V114，或者PCV13的疫苗接种。试验结果表明，对于两种疫苗共同覆盖的血清型，V114组达到WHO接受的免疫反应标准的婴儿比例与PCV13相比，达到非劣效性标准。对于PCV13不能预防的血清型22F和33F，V114组中达到免疫反应标准的患者比例分别超过98%和87%。

“V114肺炎球菌结合疫苗的最新数据体现了默沙东一个世纪以来在开发疫苗方面的传统，和我们致力于通过预防传染病，改善全球健康的承诺，”默沙东研究实验室疫苗和传染病临床研究负责人Nicholas Kartsonis博士说：“我们将致力于推动像V114这样的化合物的开发，它们可能对全球肺炎球菌疾病负担产生有意义的影响。”(生物谷Bioon.com）