强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!
在3期试验中，与对照方案相比，三联方案虽然降低了疾病进展风险，但没有显著延长总生存期(OS)。
omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
科学家又确定了加工食品伤肾的分子机制
如今，有相当一部分人每天都在大量摄入即食食品，如面包、饼干和各种零食等。这些食品都是经过高度热加工过的，在加工过程中改变了食品化学结构，从而延长了食品保质期、适口性和感官特性，而且还有可能因刺激了大脑的奖赏中心，而导致你一次吃好多。已有诸多研究表明，由富含脂肪、糖和盐的加工食品对人类健康有害，它与全因死亡率、糖尿病、非酒精
Science子刊：揭示加工食品为何会引发慢性肾脏疾病
2021年4月6日讯/生物谷BIOON/---加工食品是西方饮食的一个重要标志。现在有越来越多的证据表明，加工食品对人类健康有害。在过去的几十年里，经过热处理的加工食品的供应和消费大幅增加，这伴随着肥胖和糖尿病的流行。肥胖和糖尿病与微血管并发症有关，特别是慢性肾脏疾病（CKD）。CKD影响了近14%的普通人群，本身就是心血管疾病和全因死亡的主要风险因素。越来
Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!
如果获得批准，口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类（penem，培南类）抗生素。
预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
加速批准 新药监管的新挑战
PD-1/L1药物的商业价值毋庸置疑，2020年全球市场规模已经接近300亿美元，默沙东Keytruda更是以143.8亿美元的销售收入位居畅销肿瘤药榜首，也是当前仅次于Humira的全球销售额第2高产品，有望接过“药王”的称号。然而2021年伊始，PD-1/L1领域却传来了不好的消息，K药、I药、T药分别撤回了之前被FDA加速批准的
英国和欧盟监管机构确认：阿斯利康COVID-19疫苗安全有效！
该疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL)：间隔4-12周接种2针，可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。
罗马尼亚参与食品计量领域的泛欧洲研究基础设施
根据罗马尼亚国家食品生物资源研发所（IBA）网站消息，该所参与了“促进食品和营养计量”泛欧洲研究基础设施（Infrastructure for promoting Metrology in Food and Nutrition，简称“METROFOOD-RI”），并于2021年启动建立相应的国家项目点METROFOOD-RO。该项目点
食品重金属快速检测研究上取得新进展
合肥工业大学食品与生物工程学院瞿昊副研究员以DNA作为识别探针对电解质栅控石墨烯场效应晶体管传感器（SGGT）的栅电极进行修饰，实现了复杂大米样品中As（III）的高灵敏快速检测。相关成果已于2021年2月3日以“DNA-Gated Graphene Field-Effect Transistors for Specific Dete