Albrioza获全球首个监管批准：显著改善临床功能下降，降低死亡风险!
Albrioza是一种复方制剂，由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成，旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路，减少神经元死亡和功能障碍。
2022-06-15
柳叶刀·肿瘤学｜中西对话：再谈FDA对抗肿瘤新药的监管考量
5月初，中国创新药出海的另外两个标志性事件给出了中期答卷，君实生物和和黄医药均收到了FDA的完全回复函（Complete response letter，CRL）。其中，特瑞普利单抗的鼻咽癌上市申请被
2022-05-14
优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)在美国监管受挫!
Bimzelx能够强效中和IL-17A和IL-17，3期临床疗效优于修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2022-05-19
C型尼曼-匹克病(NPC)新药：首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!
目前，仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他)，已在中国上市。
2022-02-25
美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗
以欧狄沃为基础的联合治疗现已获FDA批准用于转移性和早期非小细胞肺癌治疗。
2022-03-05
这种食品要远离
近些年，为了迎合大众需求，超加工食品（Ultraprocessed foods，UPF）逐渐流行起来，并且成为人们日常饮食中必不可少的一部分，因此关于超加工食品的讨论也备受关注，但越来越多的声音更倾向于：超加工食品有害健康！什么是超加工食品呢？简单地说，就是指在已经加工过的食品基础上再加工的食品。比如日常生活中经常吃的方便面、香肠、薯片、冰淇淋、蛋挞、甜甜圈
2022-02-04
EHJ：超加工食品要命！万人10年随访，超加工食品摄入过量与心血管病史者全因死亡风险升高38%有关
我们身边真是太多重油、重盐、重糖、重添加剂的超加工食品（Ultra-processed foods， UPF），想要避开它们着实不易。所谓UPF，是指那些工业化生产，至少包含5种添加剂的食品。饼干、糖果、方便面、碳酸饮料都是典型的UPF。多数UPF营养价值低，能量密度高，摄入过多不仅会加速衰老，还会增加肥胖、糖尿病、心血管病和癌症的发生风险。对于有基础疾病的
2022-01-16