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武田Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)欧盟监管传喜讯:将于2月内获批上市!

与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。

2022-10-25

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

BMJ:超加工食品要少吃,尤其是男性!超20万人的数据显示,男性摄入大量超加工食品与远端结直肠癌风险升高72%相关

这项研究发现,男性总体超加工食品摄入过多,尤其食用肉类即食产品(例如香肠、培根、火腿、鱼)、含糖饮料(苏打水、水果饮料和含糖牛奶)与结肠直肠癌风险升高有关。

2022-10-11

反义疗法tofersen美国监管审查期延长3个月!

SOD1基因突变型ALS(SOD1-ALS)约占ALS病例的2%。tofersen是一种反义寡核苷酸,与SOD1 mRNA结合,使其被RNase-H降解,从而减少SOD1蛋白的合成。

2022-10-27

新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯,已在美国获批!

Spevigo已获美国FDA批准,是第一个治疗GPP发作的药物,在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路,这是GPP发病机制的核心。

2022-10-25

长效抗体Beyfortus(nirsevimab)在欧盟监管传来喜讯!

nirsevimab是一款开创性的婴儿被动免疫疗法,获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。nirsevimab专为所有婴儿设计,只需给予单剂量肌肉注射,就能够提供持续的保护作用。

2022-09-22

LWT-Food Science and Technology:安徽师范大学王宝娟副教授团队在食品酶学领域取得重要研究成果

西维因是一种广谱氨基甲酸酯类农药,被广泛用于水果和蔬菜中害虫的防治。但西维因的滥用可能会造成癌症和基因突变,对人们的健康有潜在危害。

2022-09-27

这种食品摄入过多会导致结直肠癌

超加工食品是指经过一系列复杂的工业加工而制成的食品或饮料,通常会通过增加食品添加剂来增加食物的口感、色泽,并延长其保质期。

2022-09-06

普米尔器械专家:组合产品监管策略通过与FDA协作可大幅提升项目成功率

随着医药科学和科技创新的突破,不断推陈出新的创新型组合产品为患者提供由两种或多种成分组成的治疗方案。

2022-09-09

BMJ:超加工食品、含糖饮料增加男性结直肠癌风险,而酸奶降低女性结直肠癌风险

对于许多人来说,预制食品和速食食品的便利性可能会让人很容易忽视其不太理想的营养性,而实际上,除了营养性不佳以外,越来越多的研究显示,这些加工食品还会带来一系列健康风险。

2022-09-05