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NEJM:临床试验表明巴替尼和西的组合使用有望治疗新冠肺炎

2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验的结果,抗炎药巴瑞替尼(baricitinib)和抗病毒药瑞德西韦(remdesivir)的联合使用,可以减少COVID-19住院患者的康复时间。该临床研究得到了美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家过敏与传染病研究所(NIAID)的支持。相关研究结果于2020年12月11日在线发表在Ne

2020-12-13

琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29

诺和诺Sogroya获欧盟CHMP推荐批准:首个每周皮下注射一次生长激素!

Sogroya每周皮下注射一次,而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。

2021-01-30

医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批

  1月15日,恒瑞医药发公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为 A

2021-01-16

诺和诺美国提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!

与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。

2021-01-25

西将成为首个进入太空研究的COVID-19药物

本周末,当SpaceX公司的CRS-21抵达国际空间站时,除了为宇航员和空间站提供补给外,它还将携带多个实验到国际空间站。其中,便包括第一个设置在太空中进行的COVID-19药物实验。据欧洲空间局官网显示,科学家将使用商业ICE立方体服务(ICE Cubes Service),在微重力下测试COVID-19药物,以更好地了解瑞德西韦如何与其传递物质环糊精相互

2020-12-06

康宁杰公布KN046治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据

  康宁杰瑞将在近期举行的2020年世界肺癌大会上公布PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046用于晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究数据,以及在罕见胸部肿瘤患者中的初步安全性和有效性数据。世界肺癌大会(WCLC)是全球规模最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议。2020年世界肺癌大会(WCLC 2020 虚拟会议)

2021-01-13

欧盟批准Tivicay PD(多替拉分散片):治疗≥4周、≥3公斤儿科患者!

Tivicay PD是第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

2021-01-15

琪医药在韩国提交Selinexor新药上市申请

  1月4日,德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交selinexor联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA),用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。Selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格,并于同年12月18

2021-01-05

康宁杰KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19