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IL-2衍生物治疗药物申报临床

 近日,恒瑞医药发布公告,旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验,已获得了CDE的受理承办,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是,这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物,恒瑞优先布局。古老的免疫治疗药物IL-2人白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2),也称为T细胞生长因子(TCGF),这

2020-12-31

琪医药向国家药监局提交Xpovio治疗子宫内膜癌全球3期临床试验申请!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-08

柳叶刀最新文章揭示:美吉泮可安全有效地预防偏头痛

  偏头痛是一种慢性神经系统疾病,以反复发作的头痛为特征,通常为单侧头痛、阵发性头痛,并伴有畏光、恐音、恶心和呕吐。全世界有超过10亿人患有偏头痛,其中四分之三是女性。而目前偏头痛的药物治疗一般分为两类——急性治疗和预防性治疗,急性治疗用于缓解发作时症状,预防性用药则减少发作频率和严重程度。但是,大多数传统的口服预防治疗(如β受体阻滞剂、

2020-12-28

罗永庆离开吉利后首次亮相,详解为何二次创业?为什么是腾盛博药?

为有迫切需求的巨大患者人群寻找解药,这是腾盛博药的战略目标,也是罗永庆想要做的有价值的事情。而交给他和团队的任务,则是要在基于患者需求、医生临床实践、支付方意愿和技术革新的洞察而进行的“对”的研发上,完成腾盛博药从1到10的转变。

2020-12-28

金斯旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请

 12月22日,金斯瑞发布公告称,本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA),这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果,该

2020-12-22

诺和诺欧盟提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!

与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。

2020-12-30

康宁杰双抗KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定

 12月23日, 康宁杰瑞宣布,其自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定。此前美国FDA先后授予皮下注射PD-L1单域抗体

2020-12-23

吉利舒发泰®正式上市,为HIV预防带来安全、有效的新选择!

舒发泰®是全球首个HIV暴露前预防药物。

2020-12-27

安斯泰来Xospata(吉替尼)一线治疗3期临床失败,在中国进入优先审查!

在中国,Xospata治疗复发/难治性AML正在接受国家药监局的优先审查。

2020-12-25

礼来获美国FDA第二项紧急使用授权(EUA):Olumiant+西治疗住院患者!

Olumiant是一款口服JAK1/2抑制剂,据推测可减轻细胞因子风暴。

2020-11-20