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全球首个长效C5抑制剂!Alexion公司每周一次Ultomiris皮下制剂III期临床获得成功!

Ultomiris皮下制剂在药代动力学(PK)方面非劣效于已批准的Ultomiris静脉制剂(IV)。

2020-06-25

全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris新适应症获欧盟批准:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂,目前正评估治疗新冠肺炎!

2020-06-29

赛诺菲PCSK9抑制剂波立达®中国上市,显著降低不良心血管事件风险!

2020年4月19日,赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液(商品名:波立达®,Praluent®)在中国上市!作为PCSK9抑制剂类降脂药物,波立达®的上市为中国抗动脉粥样硬化治疗不理想的广大患者提供了重要的新治疗选择,尤其能够降低患者的主要不良心血管事件(MACE)风险和降低全因死亡风险相关。与此同时,“关爱立达——波立达患者援助项目

2020-04-22

全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris新适应症6月将获欧盟批准,治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂,目前正评估治疗新冠肺炎!

2020-05-04

长效HIV疗法!吉利德新型衣壳功能抑制剂GS-6207单次皮下注射可显著降低HIV病毒载量!

2020年03月15日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了GS-6207的最新临床和临床前研究数据,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,正被开发作为一种潜在的长效疗法。皮下制剂Ib期概念验证研究结果显示,GS-6207具有强大的

2020-03-15

诺华完成$94亿收购PCSK9靶向RNAi药物inclisiran,每年皮下注射2次!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,已完成对The Medicines Company(TMC)制药公司的收购。该笔收购于2019年11月宣布,此次收购的核心资产是一款降胆固醇RNAi药物inclisiran。诺华首席执行官Vas Narasimhan表示:“收购这家医药公司和降胆固醇药物inci

2020-01-09

Alexion全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris治疗ALS进入III期临床!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,计划启动一项关键性III期研究,评估Ultomiris(ravulizumab)用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。该公司在2019年第四季度向美国FDA提交了一份Ultomiris治疗ALS的研究性新药申请(IND),计划在本季度

2020-01-16

开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期研究成功,显著降低LDL-C!

2019年11月19日/生物谷BIOON/--The Medicines Company(TMC)公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)中的第二项,结果显示,一年2次皮下注射给药300mg in

2019-11-19

6个月一次皮下注射HIV长效疗法!吉利德最新数据支持新型HIV-1衣壳抑制剂GS-6207开发!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了GS-6207的最新数据,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,会上公布的数据支持了GS-6207的进一步开发,以及作为长效HIV组合疗法组成部分的潜力。2项I期研究的最新数据表明,GS-6207具有强大的抗病毒活性,潜在的给药间隔可达每6

2019-11-12

长效补体抑制剂获批扩展适应症

  日前,Alexion Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司的长效C5补体抑制剂Ultromiris(ravulizumab-cwvz)扩展适应症,用于治疗非典型溶血尿毒综合征(aHUS)患者(年龄一个月以上)的补体介导血栓性微血管病(TAM)。这是Ultomiris首次获批用于治疗儿科患者。aHUS是一种罕见疾病,由于补体通路不受控制地被激活,导致血

2019-10-21