新型降脂药物！赛诺菲PCSK9抑制剂波立达®中国上市，显著降低不良心血管事件风险！
来源：生物谷 2020-04-22 16:57
2020年4月19日,赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液（商品名：波立达®，Praluent®）在中国上市！作为PCSK9抑制剂类降脂药物，波立达®的上市为中国抗动脉粥样硬化治疗不理想的广大患者提供了重要的新治疗选择，尤其能够降低患者的主要不良心血管事件（MACE）风险和降低全因死亡风险相关。与此同时，“关爱立达——波立达患者援助项目
2020年4月19日,赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液（商品名：波立达®，Praluent®）在中国上市！作为PCSK9抑制剂类降脂药物，波立达®的上市为中国抗动脉粥样硬化治疗不理想的广大患者提供了重要的新治疗选择，尤其能够降低患者的主要不良心血管事件（MACE）风险和降低全因死亡风险相关。与此同时，“关爱立达——波立达患者援助项目”正式启动，助力急性冠脉综合征（ACS）患者更好地管理疾病及其相关风险。
踏着“风火轮”提前2个月上市，助力中国ACS患者降低心血管事件风险
“急性冠脉综合征（ACS）近年来死亡率居高不下，带来了沉重的疾病负担。ACS后患者即使已经接受循证的预防治疗，仍然会存在较高的残留风险，该风险部分与LDL-C水平有关，因此降低LDL-C是ACS患者二级预防的核心。”来自复旦大学附属中山医院的葛均波院士介绍道。波立达®不仅拥有显著降低ACS患者心血管事件的循证证据支持，也是目前唯一被证实与全因死亡下降15%1相关的PCSK9抑制剂,对已使用他汀治疗的近期ACS患者，显著降低LDL-C水平达61%。此外，中国ACS患者长期随访情况非常不理想，患者长期用药的依从性差，而每两周一次皮下注射的波立达®则为降脂治疗带了全新选择，使用方便，也利于提高患者的依从性。
赛诺菲普药全球事业部中国区总经理兼中国区总裁贺恩霆博士(Pius S. Hornstein PhD)表示：“赛诺菲拥有超过60年丰富的心血管领域疾病管理经验，我们非常高兴这一突破性药物——波立达®以最数字化的方式成功在中国上市。作为今年计划上市的五个新药之一，它的上市将开启赛诺菲在中国的全新历程。预计到2025年，我们将为中国带来超过25种新药和疫苗，助力中国患者绽放生命。”
“波立达是一个强效的、经过循证医学证据证明的PCSK9抑制剂，就急性冠脉综合征患者而言，确实需要这个药。因为在中国急性冠脉综合征患者入院之后只有10%能够达到血脂70mg/dL的标准，即使出院时，也只有30%患者可以达标。所以还有很大的空间需要我们去努力。目前，全国有4400多家医院在建立胸痛中心，其中1372家医院通过了胸痛中心的认证。我们要以胸痛中心建设为抓手，推动疾病防治体系建设。” 北京大学第一医院心血管内科主任霍勇教授介绍道。
国内首张处方开出，波立达®正式进入临床应用
广东省人民医院心内科主任陈纪言教授表示：“PCSK9抑制剂类降脂药物开启了心血管治疗的新时代，它的出现让胆固醇变得更‘年轻’，反映出科技的进步。这类新药物的上市可以让胆固醇降地更低，为患者带来更多获益。”
65岁的黄阿姨（化名）一个多月前因为突发急性下壁心肌梗死在外院接受PCI治疗，还植入了支架。黄阿姨有长期的高胆固醇血症病史，出院后规律服用他汀类药物治疗。一个月后复查，血脂和肝生化检查发现LDL-C水平仍然处于较高水平，医生考虑到她的状况强化他汀治疗或联用依折麦布较难达到指南控制目标，因此建议使用更强效的阿利西尤单抗注射液，因此复旦大学附属中山医院开出国内首张处方。皮下注射降脂对于黄阿姨及很多ACS患者来说都是一次新的尝试，她也期待着波立达®能够实现强效降脂，更安心地生活，不想再因出现心血管事件而住院治疗。
复旦大学附属中山医院副院长、心内科钱菊英教授指出，阿利西尤单抗注射液作为一类新型的强效降脂药物，能够将LDL-C在基线水平上降低50%到60%，甚至更高。对于基线胆固醇水平较高、合并家族性高胆固醇血症，或者动脉粥样硬化事件反复发生的极高危ACS患者，若应用最大耐受剂量他汀及依折麦布后LDL-C仍未达到治疗目标。针对这种情况，阿利西尤单抗注射液给临床医生提供了一种全新的治疗选择，可以说这类创新药物的问世为ACS患者降脂管理提供了新的策略。
为了帮助确诊为原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的成年患者、及动脉粥样硬化性心血管疾病患者得到更多的关爱，减轻患者经济负担，预防患者心血管事件再发，延长患者生命，赛诺菲携手中国初级卫生保健基金会于2020年4月在全国开展“关爱立达患者援助项目”，现已开放申请，为符合申请条件的患者提供药品援助。
踏着“风火轮”提前2个月上市，助力中国ACS患者降低心血管事件风险
波立达®可以说是踩着加速审批的“风火轮”走进了中国，2019年12月，被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防以及原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）和混合性血脂异常中降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。此外，中国是波立达®第一个同时获批两大适应症的国家，且比预计提前2个月在中国成功上市。
北上广三地线上上市仪式
“急性冠脉综合征（ACS）近年来死亡率居高不下，带来了沉重的疾病负担。ACS后患者即使已经接受循证的预防治疗，仍然会存在较高的残留风险，该风险部分与LDL-C水平有关，因此降低LDL-C是ACS患者二级预防的核心。”来自复旦大学附属中山医院的葛均波院士介绍道。波立达®不仅拥有显著降低ACS患者心血管事件的循证证据支持，也是目前唯一被证实与全因死亡下降15%1相关的PCSK9抑制剂,对已使用他汀治疗的近期ACS患者，显著降低LDL-C水平达61%。此外，中国ACS患者长期随访情况非常不理想，患者长期用药的依从性差，而每两周一次皮下注射的波立达®则为降脂治疗带了全新选择，使用方便，也利于提高患者的依从性。
复旦大学附属中山医院葛均波院士致辞
赛诺菲普药全球事业部中国区总经理兼中国区总裁贺恩霆博士(Pius S. Hornstein PhD)表示：“赛诺菲拥有超过60年丰富的心血管领域疾病管理经验，我们非常高兴这一突破性药物——波立达®以最数字化的方式成功在中国上市。作为今年计划上市的五个新药之一，它的上市将开启赛诺菲在中国的全新历程。预计到2025年，我们将为中国带来超过25种新药和疫苗，助力中国患者绽放生命。”
赛诺菲普药全球事业部中国区总经理兼中国区总裁贺恩霆博士(Pius S. Hornstein PhD)致辞
“波立达是一个强效的、经过循证医学证据证明的PCSK9抑制剂，就急性冠脉综合征患者而言，确实需要这个药。因为在中国急性冠脉综合征患者入院之后只有10%能够达到血脂70mg/dL的标准，即使出院时，也只有30%患者可以达标。所以还有很大的空间需要我们去努力。目前，全国有4400多家医院在建立胸痛中心，其中1372家医院通过了胸痛中心的认证。我们要以胸痛中心建设为抓手，推动疾病防治体系建设。” 北京大学第一医院心血管内科主任霍勇教授介绍道。
北京大学第一医院心血管内科主任医师霍勇教授致辞
国内首张处方开出，波立达®正式进入临床应用
广东省人民医院心内科主任陈纪言教授表示：“PCSK9抑制剂类降脂药物开启了心血管治疗的新时代，它的出现让胆固醇变得更‘年轻’，反映出科技的进步。这类新药物的上市可以让胆固醇降地更低，为患者带来更多获益。”
广东省人民医院心内科主任陈纪言教授致辞
65岁的黄阿姨（化名）一个多月前因为突发急性下壁心肌梗死在外院接受PCI治疗，还植入了支架。黄阿姨有长期的高胆固醇血症病史，出院后规律服用他汀类药物治疗。一个月后复查，血脂和肝生化检查发现LDL-C水平仍然处于较高水平，医生考虑到她的状况强化他汀治疗或联用依折麦布较难达到指南控制目标，因此建议使用更强效的阿利西尤单抗注射液，因此复旦大学附属中山医院开出国内首张处方。皮下注射降脂对于黄阿姨及很多ACS患者来说都是一次新的尝试，她也期待着波立达®能够实现强效降脂，更安心地生活，不想再因出现心血管事件而住院治疗。
复旦大学附属中山医院副院长、心内科钱菊英教授指出，阿利西尤单抗注射液作为一类新型的强效降脂药物，能够将LDL-C在基线水平上降低50%到60%，甚至更高。对于基线胆固醇水平较高、合并家族性高胆固醇血症，或者动脉粥样硬化事件反复发生的极高危ACS患者，若应用最大耐受剂量他汀及依折麦布后LDL-C仍未达到治疗目标。针对这种情况，阿利西尤单抗注射液给临床医生提供了一种全新的治疗选择，可以说这类创新药物的问世为ACS患者降脂管理提供了新的策略。
复旦大学附属中山医院副院长、心内科钱菊英教授致辞
为了帮助确诊为原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的成年患者、及动脉粥样硬化性心血管疾病患者得到更多的关爱，减轻患者经济负担，预防患者心血管事件再发，延长患者生命，赛诺菲携手中国初级卫生保健基金会于2020年4月在全国开展“关爱立达患者援助项目”，现已开放申请，为符合申请条件的患者提供药品援助。
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