安进PCSK9抑制剂evolocumab III期显著改善HoFH血脂水平
安进PCSK9抑制剂evolocumab III期TESLA研究显著改善纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)血脂水平。
2014-06-06
PCSK9研发狂潮白热化——安进拔得头筹——向FDA提交全球首个PCSK9抑制剂上市申请
立普妥走下神坛,业界掀起PCSK9研发狂潮,竞争已趋白热化,安进拔得头筹,率先向FDA提交全球首个PCSK9抑制剂上市申请,但赛诺菲已入手加速审评券,鹿死谁手,拭目以待!
2014-08-29
FDA:PCSK9抑制剂类降胆固醇药物可能不需要开展预后研究
FDA周四表示,PCSK9抑制剂类实验性降胆固醇药物,可以基于其降低“坏”胆固醇的能力而获得批准,同时可能不需要证明其降低心脏病发作和中风风险的能力。
2013-11-19