全球首个治疗惰性淋巴瘤(iNHL)的CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta申请新适应症，完全缓解率80%!
在中国，Yescarta正在接受优先审查，将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。
多发性硬化症新药！诺华Kesimpta获美国FDA批准：首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法！
Kesimpta是一种疗效非常高的B细胞疗法，III期临床中击败赛诺菲口服药物Aubagio。
诺华CAR-T细胞疗法临床结果积极 有望斩获第三项适应症
诺华（Novartis）公司今天宣布，其CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel），在治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者的2期临床试验ELARA中获得积极结果。中期分析显示，这一全球性研究达到了独立审查委员会评估的完全缓解率（CRR）的主要终点。ELARA试验的结果将在即将召开的医学会议上公布，并将纳入美
全球首个红细胞成熟剂！百时美Reblozyl欧盟获批：β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂，代表了一类新的疗法，通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
皮肤鳞状细胞癌(cSCC)免疫治疗！默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准！
在中国，Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌。
全球首个红细胞成熟剂！百时美Reblozyl欧盟即将批准，治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血！
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂，代表了一类新的疗法，通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
贫血新药！BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准，治疗骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血！
2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与Acceleron制药公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reblozyl（luspatercept），用于低危骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者，治疗贫血。该药具体适应症为：接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞（RBC）单位、骨髓涂片存
多发性硬化症新药！诺华ofatumumab在美欧进入审查，首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良好的安全性。
镰状细胞病自体干细胞基因疗法！Aruvant胎儿血红蛋白基因疗法ARU-1801获美国FDA孤儿药资格！
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --Roivant Sciences旗下公司Aruvant Sciences是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化变革性疗法，用于严重血液疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ARU-1801治疗镰状细胞病（SCD）的孤儿药资格（ODD）。之前，FDA还授予了ARU-180