基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究
1月3日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
2022-01-03
基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批
1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2022-01-04
年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
2021-12-28
阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症:疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2021-12-25
选择性血清素反向激动剂Nuplazid将于2022年申请新适应症!
Nuplazid已被批准治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想,其独特药理学开创了一种新的药物类别:选择性5羟色胺反向激动剂(SSIA)。
2021-12-22
BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl在美欧申请扩大适应症:治疗非输血依赖性β地中海贫血!
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
2021-12-15