选择性血清素反向激动剂Nuplazid在美国重新申请新适应症!
Nuplazid已被批准治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想,其独特药理学开创了一种新的药物类别:选择性5羟色胺反向激动剂(SSIA)。
2022-02-17
DETECTR BOOST® SARS-CoV-2获美国FDA紧急使用授权(EUA)!
这是第一款基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品,将CRISPR与实验室自动化相结合,用于SARS-CoV-2检测。
2022-01-25
默沙东捷足先登,赛诺菲/再生元在美国撤回抗PD-L1疗法Libtayo新适应症申请!
Libtayo是在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS),与化疗相比,将死亡风险降低31%。
2022-01-31
Incyte从美国撤回新一代PI3Kδ抑制剂parsaclisib上市申请,信达生物引进中国!
parsaclisib(IBI-376)是一种新型、强效、高选择性、下一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。
2022-01-27
SGLT1/2抑制剂Zynquista(索格列净)在美国申请上市:用于2型糖尿病患者,治疗心力衰竭!
Zynquista(sotagliflozin,索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。
2022-01-23
国家药监局受理百悦泽®(Brukinsa,泽布替尼)新适应症申请:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!
在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。
2022-01-21
第一三共首创EZH1/EZH2双重抑制剂valemetostat日本申请上市!
valemetostat有潜力成为全球第一个获得监管批准的EZH1/EZH2双重抑制剂,用于治疗复发/难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)。
2022-01-21