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美国FDA扩大辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA):加强针用于≥18岁人群!

此次扩大EUA,将允许更广泛的人群接种加强针,以针对COVID-19提供高水平的保护。

2021-11-20

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi在欧盟申请新适应症:治疗克罗恩病(CD)!

在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2021-12-03

全球首个丁肝治疗药物:吉利德Hepcludex(bulevirtide)在美国申请上市,已在欧盟获批!

Hepcludex是进入抑制剂,可阻止HBV/HDV进入细胞,治疗乙肝和丁肝。

2021-11-20

默沙东在美国提交molnupiravir紧急使用授权申请:口服抗病毒药物,治疗COVID-19!

molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。

2021-10-13

美国FDA授予辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA):用于5-11岁儿童!

在美国,已有600多万儿童感染COVID-19。Comirnaty是第一款被许可用于5-11岁儿童的COVID-19疫苗。

2021-10-31

拜耳Eylea(阿柏西普)在欧盟和日本申请新适应症:疗效高于激光手术!

ROP特征是血管生长不完全,导致眼内VEGF水平升高及血管异常生长。Eylea是一种VEGF抑制剂,能够有效治疗ROP。

2021-11-11

小野制药在日本提交ONOACT新适应症申请:用于低心功能的儿科患者!

ONOACT是一种短效选择性β1受体阻滞剂,已被批准用于成人患者,紧急处置快速心律失常。

2021-10-31

大冢制药HIF-PH抑制剂vadadustat(伐度司他)在欧盟申请上市!

vadadustat与罗沙司他属于同一类药物,后者是一款全球性HIF-PH抑制剂,于2018年率先在中国获批上市。

2021-10-30

新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在欧盟申请上市!

bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。

2021-10-30

礼来向美国FDA提交donanemab上市申请:治疗早期AD,延缓认知功能下降!

donanemab用于治疗早期阿尔茨海默氏症(AD),β淀粉样斑块清除越多与认知能力下降程度越低高度相关。

2021-10-27