NEJM：临床试验表明大多数复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者受益于CAR-T细胞疗法
2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的为期一年的随访研究中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法。相关研究结果发表在2020年4月2的New England Journal of Medicine期刊上，
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法！吉利德KTE-X19在美国进入优先审查！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了KTE-X19的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年8月10日。上月底，欧洲药品管理局（EMA）也受理了KTE-X19的营销授权申请（MAA）。K
全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法！吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在欧盟进入审查！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理KTE-X19的营销授权申请（MAA），这是一款嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。2019年12月，Kite向美国食品和药物管理局（FDA）提交了KTE-X
首个月用非激素避孕产品！拜耳与Dare Biosciences达成战略合作，开发阴道环Ovaprene！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布与Daré Bioscience，一家致力于提高女性健康创新产品的临床阶段生物制药公司，签署了一项许可协议，根据该协议，一旦Daré Bioscience公司产品Ovaprene®获得美国FDA批准，拜耳将在美国市场推出该产品。消息发布后，Daré Biosc
临床研究表明CAR-T细胞疗法可有效治疗复发性套细胞淋巴瘤
2019年12月26日讯/生物谷BIOON/---由美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导的一项为期一年的随访研究显示大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma）患者可能会受益于靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法。相关研究结果于2019年12月9日在佛罗里达州奥兰多市举行的第61届美国血液学学会
每月服用一次的口服避孕药丸有望上市
2019年12月26日讯/生物谷BIOON/---口服避孕药是最流行的避孕方式之一：在美国，约有12％的15～49岁的女性服用避孕药。然而，它们的有效性取决于每日服用。据估计，每年服用避孕药的女性中约有9％会怀孕。如今，在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院的研究人员开发出一种新型口服避孕药品，每月只需服用一次，这样就可以减少因忘记每日服用避孕药而导致的意外
20年来最具实质性避孕创新！首款无激素避孕凝胶Amphora在美进入审查，事前抹一抹，有效率98.7%
2019年12月19日/生物谷BIOON/--Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新产品，以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其重新提交的Amphora（L-乳酸，柠檬酸和酒石酸氢钾）阴道凝胶的新药申请（NDA），该产品是一种多用途阴道pH调节剂（M
Kite第二款CAR-T疗法递交上市申请 治疗套细胞淋巴瘤
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布，其靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19，在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤（MCL）患者的试验中，使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。昨日，Kite便向美国FDA递交了该疗法的生物制品许可申请（BLA）。新闻稿指出，如果获批，KTE-X19将
全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法！吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在美申请上市！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请（BLA），用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请（MAA）。之前
首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市，事前抹一抹，有效率98.7%
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新产品，以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日，该公司宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Amphora（L-乳酸，柠檬酸和酒石酸氢钾）阴道凝胶的新药申请（NDA），该产品是一种多用途阴道pH调节剂（MVP-R），用于预防怀孕。Amphor