放置一次，避孕6年！美国FDA批准史上使用时间最长的激素宫内避孕器(IUD)——Liletta！
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与全球非营利女性保健医药公司Medicines360近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）的一份补充新药申请（sNDA），将该产品用于避孕的持续使用时间延长至6年。值得一提的是，Litetta是美国市场获FDA批准使用时间最长的一款激素宫内节育器（IUD），也
使用应用程序真能安全避孕吗？
2019年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --关于生育意识的应用程序（fertility awareness apps）如今作为一种新的避孕方式得到了很多人的支持，事实上，尽管这项技术比较新潮，但长期以来，女性一直在通过预测月经周期中的排卵期来防止怀孕，但随着“女性科技”（femtech）行业的发展，越来越多的女性开始寻求放弃激素避孕的新方法，而且人们对这一行业也产生了极大的兴趣。图片来源：
百济神州泽布替尼治疗复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)获美国FDA优先审查
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年2月27日。该NDA申请批准泽布
Lancet：大型临床试验表明三种不同的避孕方法在HIV感染风险上没有显著差异
2019年6月20日讯/生物谷BIOON/---以前的研究已表明一些避孕方法可能会增加女性对HIV病毒的易感性。然而，临床试验表明三种避孕形式都是安全和高效的，这就支持在获得高质量HIV预防服务之外持续地和增加地使用它们。在一项针对7800多名非洲妇女的随机临床试验中，来自ECHO临床试验联盟的研究人员发现相比于宫内铜节育器（copper intrauterine device, IUD）和左旋炔
避孕药可以降低致命卵巢癌的风险！
2019年4月15日讯 /生物谷BIOON /——一项新的研究表明，避孕药对卵巢癌的保护作用最强，而卵巢癌的侵袭性最强。近年来，研究人员注意到使用口服避孕药的女性患卵巢癌的可能性更小，而这项研究进一步研究了这种联系。图片来源：http://cn.bing.com纽约州布法罗大学(University of Buffalo)罗斯威尔帕克综合癌症中心(Roswell Park Comprehensiv
新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司，致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2
艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准，避孕时间长达5年
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）的一份补充新药申请（sNDA），将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置（IUD），最初于2015年2月获批用于防止女
倒计时：给肿瘤细胞下套的PARP抑制剂来了
不知道大家还记不记得今年年初的“兄弟自制药救母事件”。徐荣治及其兄长因母亲罹患卵巢癌，国内无药可医的情况下，毫无医药相关背景的兄弟俩开始着手自制靶向药救母。而他们制作的药物就是奥拉帕利。奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂，2014年12月获FDA批准上市，用以治疗铂敏感复发卵巢癌。2018年初，CFDA将其纳入优先审评审批程序，并于今日审评完毕，预计很快就会获批进口。一
让性生活和生育更自由：口服避孕药简史
口服避孕药自从在差不多六十年前在市场上出现以来，就成为了全世界数百万女性进行生育控制的首选。如今，该药的使用之广泛，很容易让人忘记它的发展象征着计划生育和女性生育权的革命性变化。在避孕药发展之前，避孕工具的选择极其有限，且通常需要男伴的配合，并在很多国家是违法的。1916年，即将创立计划生育协会（Planned Parenthood）的Margaret Sanger提出了一种关于新型避孕形式的愿景
PLoS ONE：安全有效的男性避孕药诞生！男性避孕时代即将来临！
2018年4月29日讯 /生物谷BIOON /——一项最近发表在《PLOS ONE》上的最新研究发现一个叫做EP055的化合物可以结合精子蛋白以显著降低精子的运动能力，同时还不影响荷尔蒙水平，这使得EP055可能成为一种没有副作用的男性避孕药。图片来源：© areeya_ann / Fotolia“简单地说，这种化合物阻断了精子游泳的能力，从而显著降低受孕率。”该研究领导作者、北卡罗来纳