NEJM：临床试验表明大多数复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者受益于CAR-T细胞疗法
来源：本站原创 2020-04-06 13:34
2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的为期一年的随访研究中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法。相关研究结果发表在2020年4月2的New England Journal of Medicine期刊上，
2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的为期一年的随访研究中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法。相关研究结果发表在2020年4月2的New England Journal of Medicine期刊上，论文标题为“KTE-X19 CAR T-Cell Therapy in Relapsed or Refractory Mantle-Cell Lymphoma”。
这项多中心、20个位点的II期ZUMA-2研究报道了在总共74名患者中，93％的患者对CAR-T细胞疗法KTE-X19有反应，其中67％的患者获得了完全反应。在中位随访一年时，57％的患者完全缓解，估计无进展生存期和总生存期分别为61％和83％。在进行此分析时，这项研究中所有治疗的患者中76％仍然活着。
在CAR-T细胞疗法中，通过一种称为白细胞分离术（leukapheresis）的过程提取患者的T细胞，经过基因改造后使得它们表达有助于它们攻击癌细胞的CAR分子。这些经过改造的T细胞被注入回患者体内。在这项新的研究中，一种称为KTE-X19的CAR-T细胞疗法被开发出并用于治疗患者。
论文通讯作者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤与骨髓瘤教授Michael Wang博士说，“ZUMA-2是首个利用CAR-T细胞治疗复发性/难治性套细胞淋巴瘤的II期多中心研究，它的疗效和安全性结果令人鼓舞。尽管这项研究仍在继续，但是我们报告的结果（包括可控的安全性）表明这种疗法对于复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者是一种有效且可行的治疗选择。”
所有患者接受了多达五种疗法后均已出现复发性或难治性疾病，并且所有患者均接受了布鲁顿酪氨酸激酶（Bruton's tyrosine kinase, BTK）抑制剂疗法。BTK抑制剂疗法已大大改善了复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者的预后，但是接受这种治疗后出现疾病恶化的患者预后很差，中位总生存期仅为6至10个月。属于这种类型的患者很少有资格进行同种异体干细胞移植。
在这项研究中，这些患者的中位年龄为65岁，其中84％为男性。超过80％的患者患有IV期疾病，超过一半的患者经诊断后的套细胞淋巴瘤预后指标为中度至高危。
这项研究报告了三级或更高级别的副作用，最常见的是中性粒细胞减少和血小板减少。大多数患者都经历了细胞因子释放综合征，这是CAR-T细胞疗法的常见副作用，但是这种综合征在所有患者中均得到有效管理。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Michael Wang et al. KTE-X19 CAR T-Cell Therapy in Relapsed or Refractory Mantle-Cell Lymphoma. New England Journal of Medicine, 2020, doi:10.1056/NEJMoa1914347.
2.Majority of patients responded in CAR T-cell trial for mantle cell lymphoma
https://medicalxpress.com/news/2020-04-majority-patients-car-t-cell-trial.html
3.A tale of two doctors and one groundbreaking cancer treatment
https://medicalxpress.com/news/2020-04-tale-doctors-groundbreaking-cancer-treatment.html
杀伤性T细胞包围癌细胞，图片来自NIH。
这项多中心、20个位点的II期ZUMA-2研究报道了在总共74名患者中，93％的患者对CAR-T细胞疗法KTE-X19有反应，其中67％的患者获得了完全反应。在中位随访一年时，57％的患者完全缓解，估计无进展生存期和总生存期分别为61％和83％。在进行此分析时，这项研究中所有治疗的患者中76％仍然活着。
在CAR-T细胞疗法中，通过一种称为白细胞分离术（leukapheresis）的过程提取患者的T细胞，经过基因改造后使得它们表达有助于它们攻击癌细胞的CAR分子。这些经过改造的T细胞被注入回患者体内。在这项新的研究中，一种称为KTE-X19的CAR-T细胞疗法被开发出并用于治疗患者。
论文通讯作者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤与骨髓瘤教授Michael Wang博士说，“ZUMA-2是首个利用CAR-T细胞治疗复发性/难治性套细胞淋巴瘤的II期多中心研究，它的疗效和安全性结果令人鼓舞。尽管这项研究仍在继续，但是我们报告的结果（包括可控的安全性）表明这种疗法对于复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者是一种有效且可行的治疗选择。”
所有患者接受了多达五种疗法后均已出现复发性或难治性疾病，并且所有患者均接受了布鲁顿酪氨酸激酶（Bruton's tyrosine kinase, BTK）抑制剂疗法。BTK抑制剂疗法已大大改善了复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者的预后，但是接受这种治疗后出现疾病恶化的患者预后很差，中位总生存期仅为6至10个月。属于这种类型的患者很少有资格进行同种异体干细胞移植。
在这项研究中，这些患者的中位年龄为65岁，其中84％为男性。超过80％的患者患有IV期疾病，超过一半的患者经诊断后的套细胞淋巴瘤预后指标为中度至高危。
这项研究报告了三级或更高级别的副作用，最常见的是中性粒细胞减少和血小板减少。大多数患者都经历了细胞因子释放综合征，这是CAR-T细胞疗法的常见副作用，但是这种综合征在所有患者中均得到有效管理。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Michael Wang et al. KTE-X19 CAR T-Cell Therapy in Relapsed or Refractory Mantle-Cell Lymphoma. New England Journal of Medicine, 2020, doi:10.1056/NEJMoa1914347.
2.Majority of patients responded in CAR T-cell trial for mantle cell lymphoma
https://medicalxpress.com/news/2020-04-majority-patients-car-t-cell-trial.html
3.A tale of two doctors and one groundbreaking cancer treatment
https://medicalxpress.com/news/2020-04-tale-doctors-groundbreaking-cancer-treatment.html
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