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  • Nat Med:临床试验表明新型CAR-T细胞疗法有望更安全地治疗急性淋巴细胞白血病

    2019年9月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,来自英国伦敦大学学院(UCL)的Persis Amrolia教授、Sara Ghorashian博士及其团队开发出一种旨在更快靶向癌细胞并导致更少副作用的新型CAR-T细胞疗法。这种方法在治疗以前无法治愈的急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿方面提供非常有前景的结果。相关研究结果发表在2019年9月的Nature Medicine期

  • Nature:重大进展!除了治疗癌症之外,CAR-T细胞还有望用于治疗心脏病

    2019年9月13日讯/生物谷BIOON/---CAR-T细胞疗法是一种快速出现的免疫疗法,使用患者自身的T细胞来治疗某些类型的癌症。它也可能是另一种危及生命的疾病---心脏病---的可行治疗选择。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员使用经过基因修饰的T细胞来靶向和移除促进心肌纤维化(cardiac fibrosis)---一种在大多数心脏病类型中发现的导致心脏僵硬和心

  • 国产抗BCMA CAR-T细胞疗法!科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!

    2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFR

  • 科济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼成功举行

    2019年8月28日,CAR-T细胞治疗产品研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)于今日在上海金山成功举行CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼。 科济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼现场上海市科委生物医药处副处长刘厚佳,上海市生物医药行业执行会长兼秘书长陈少雄,上海市肿瘤研究所副所长覃文新研究员,徐汇区发改委、金融办副主任

  • 两款商业化CAR-T药物全入局 国内市场竞争硝烟再起

    嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法作为“活”的药物,是一种极为个性化的治疗,从患者的供血中分离T细胞,运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因,使其可以特异性识别和杀伤癌细胞,在体外扩增后再次注入患者体内,达到清除癌细胞的效果。针对血液肿瘤,CAR-T现有临床数据展示了持久的高完全缓解率,作为复发难治性患者的末线治疗手段,CAR-T无疑成为了一道曙光。全球首例接受CAR-T疗法的白血病

  • 全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理

    昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请(受理号:JXSL1900067)。2017年8月,CTL019获得美国FDA批准,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法,也是在美国境内FDA批准的首款细胞疗法。2

  • CAR-T治疗费用全覆盖!美国宣布支付CAR-T细胞疗法及其相关费用

     CAR-T细胞治疗被认为是“清除”癌细胞的有利武器。自2017年上市以来,这种疗法的高昂价格成为了热门议题。对此,各个国家纷纷探索医保覆盖CAR-T治疗费用的可行性方案。最近,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布不仅支付CAR-T细胞疗法的费用,还支付所有相关服务费用,包括药物管理、细胞的收集和处理、细胞的回输、以及门诊或者住院的治疗费用。此前,2018年5月16日美国医保与医

  • 超级CAR-T细胞疗法!PRGN-3005进入卵巢癌I期临床:带安全开关、无需体外扩增、患者只需等2天

    2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Intrexon公司全资子公司Precigen是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估新型UltraCAR-T细胞疗法PRGN-3005治疗晚期实体瘤的I期临床研究(临床试验标识符:NCT03907527)已完成首例晚期卵巢癌患者给药治疗。该研究是一项开放标签、剂量递增研究,将评估腹膜输注(IP)或静

  • 白血病CAR-T细胞疗法!MB-102(CD123 CAR T)获美国FDA批准开展I/II期临床试验

    2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MB-102(CD123 CAR T)的新药临床试验申请(IND),启动一项多中心I/II期临床试验,评估MB-102治疗急性髓性白血病(AML)、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤

  • CAR-T细胞疗法最新研究进展(第8期)

    2019年7月31日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程