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美国辉瑞公司:有疫苗临床试验参与者出现轻度到中度的副作用

 美国制药公司辉瑞(Pfizer)15日表示,在该公司的新冠疫苗临床试验中,有参与者出现了轻度到中度的副作用。据路透社16日报道,辉瑞公司15日在投资者会议上说明了这一信息。试验参与者出现的副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛,有人发烧,甚至有高烧情况。这些数据来自双盲试验,这就意味着辉瑞公司并不知道到底哪些人接注射了疫苗,哪些人注射了安慰剂。另据

2020-09-17

Lynparza(利卓)一线维持治疗:无进展生存期>4.5年(安慰剂仅1年)!

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,已在中国上市。

2020-09-20

歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线

 9月9日,歌礼制药发布公告称,甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布:双方关于联合ASC41(THR-激动剂)和Aramchol(SCD 1抑制剂)治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,NASH)达成合作研究,拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公

2020-09-10

FDA加速批准Blueprint公司RET抑制剂上市

5日,致力于开发精准疗法的Blueprint Medicines公司宣布,美国FDA加速批准该公司开发的RET抑制剂Gavreto(pralsetinib)上市,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次获批,是基于1/2期临床试验ARROW的数据,该试验显示了Gavreto对初治和经治RET融合阳性NSCLC患者均产生疗效,且无需考虑R

2020-09-06

君实生物抗PD-1疗法特瑞利单抗(拓益®)获美国FDA突破性疗法认定:治疗鼻咽癌!

在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

2020-09-12

以科学为本 9家新冠疫苗开发公司首席执行官联名签署公开承诺

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)、BioNTech、葛兰素史克(GSK)、强生(Johnson & Johnson)、默沙东(MSD)、Moderna、Novavax、辉瑞(Pfizer)和赛诺菲(Sanofi)9家公司的首席执行官共同签署了一项联合承诺,致力在推进首批新冠疫苗的全球监管申请和批准的过程中,维护科学过程的完整性。这

2020-09-09

Acasti公司治疗sHTG候选药物又一项3期临床失败

 Acasti Pharma一直专注于研究、开发和商业化治疗严重高甘油三酯血症(简称sHTG,血液中甘油三酯水平在500-1500 mg/dL)的候选处方药CaPre?(omega-3磷脂),在今年1月份公布该试验药物一项3期临床试验失败后,该公司8月31日又宣布了另一项3期临床研究TRILOGY 2的结果,CaPre仍未达到主要终点。这一消息直接

2020-09-03

葛兰素史克新型口服HIF-PH抑制剂Duvroq(达司他)在日本上市!

Duvroq与罗沙司他(爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-09-07

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide显著提高年化生长速度!

与安慰剂组相比,vosoritide治疗组儿童年化生长速度增加1.57厘米/年。

2020-09-09

万春医药“first-in-class”新药那布林即将提交新药上市申请

 近日,万春医药(BeyondSpring)宣布,公司的“first-in-class”新药——普那布林(plinabulin)正处于重要的冲刺阶段,有望于近期分别向中国国家药监局(NMPA)和美国FDA提交新药上市申请,并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,可通过多种作用机制来靶向和

2020-08-24