喜大普奔！中国首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批
2020年3月13日,百时美施贵宝今日宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后，中国首个免疫肿瘤（I-O）药物欧狄沃在中国获批的第三个适应症。此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究，这
抗“疫”情况依然严峻 多家公司开发新方法治疗
12日，世界卫生组织（WHO）宣布新冠病毒疾病（COVID-19）为大流行病（pandemic）。这意味着在世界范围内，抗“疫”情况依然严峻。除了积极采取公共卫生手段预防和控制疫情的传播以外，开发有效的治疗方法，也是挽救患者生命，限制疾病传播必不可少的一步。多家公司在开发治疗COVID-19方面推出了新的举措，下面让我们来看一看疗法研发方面的最新进展。关节炎
泰它西普：全球原创新药从烟台走向世界
2019年11月13日，据CDE官网显示，荣昌生物的注射用泰它西普的新药上市申请正式获得CDE承办受理；2019年12月5日，泰它西普的新药上市申请获得CDE优先审评公示，这标志着泰它西普即将走向市场。同一天，国际风湿病领域年度盛会——美国风湿病学会（ACR）年会正在美国亚特兰大国际会议中心举办，荣昌生物以及北京协和医院的张奉春教授团队受邀，将泰它西普治疗系
迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查
2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请（BLA）。该申请将通过351(k)途径进行审查，生物仿制药用户收费法（BsUFA）目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是
FierceMedTech公布第八届年度医疗技术“猛”公司榜单
10日，FierceMedTech公布了第八届年度医疗技术“猛”公司（Fierce 15）的榜单。每年，FierceMedTech都会结合企业技术实力、合作伙伴、风险投资人和市场地位等诸多因素，从全球数以百计的私营公司中，评选出年度Fierce 15榜单。FierceMedTech副主编Conor Hale先生认为，“这些技术不仅会改变患者的生活
Lynparza(利普卓)联合血管生成抑制剂cediranib治疗铂敏感复发性卵巢癌III期临床失败！
2020年03月13日/生物谷BIOON/---阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布了Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗复发性铂敏感卵巢癌III期GYOO4试验的高水平结果。这项研究主要考察了在Lynparza中添加cediranib相对于铂类化疗对铂敏
为科研加速，让生物试剂与材料进出口再无阻碍 ---生物谷专访北京天元广德经贸有限公司
架起中国科研加速的绿色桥梁近年来，全球生物医药产业发展迅猛，给全人类带来了巨大的福祉。而作为在产业一线从事生产开发和基础研究的科研人员（院校老师），他们最大的痛点是“进口生物材料费力费时”。一方面，各国为潜在生物安全隐患，加大了生物材料跨境运输的监管和审批力度；另一方面，传统的外贸人员不懂“生物材料”复杂的专业知识，懂生物的专业人员又欠缺“外贸合规”知识。这
MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格
3日，MorphoSys公司宣布，美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺（lenalidomide）联用，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并同时授予其优先审评资格，预计将于今年8月30日前做出回复。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占B细胞NHL的40%。它是一
一药企在公司会议后3人检出病毒阳性，所有与会者被要求居家隔离2周！
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --渤健（Biogen）是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的全球生物技术公司。近日，该公司发布公告称，公司有3名员工检测出新型冠状病毒（SARS-CoV-2）呈阳性。所有这3名员工都不住在马萨诸塞州，但上周都到波士顿参加了公司的一个管理会议。这3名员工中，2名来自欧盟，1名来自田纳西州。根据渤健发布的一份声明，
Karius公司如何用5毫升血液检测1000多种病原体？
传染病是由细菌，病毒，寄生虫，或真菌等致病微生物引起的疾病，可直接或间接地在人与人之间传播。根据世界卫生组织（WHO）在2016年的统计数据显示，传染病是全球第四大死亡原因。近日，位于美国加州的生命科学初创公司Karius宣布完成1.65亿美元B轮融资，以推进其专有的“微生物无细胞DNA”技术（mcfDNA）的开发，旨在帮助医生更快速，方便的诊断