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67%患者症状显著改善 efgartigimod重症肌无力疗法3期主要终点

 今日,argenx公司宣布,其开发靶向FcRn的“first-in-class”疗法efgartigimod,在治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)患者的关键性3期临床试验ADAPT中,达到了主要研究终点。argenx公司计划在今年年底之前向美国FDA递交该疗法的生物制品许可申请(BLA)。MG是一种罕见的慢性自身免疫

2020-05-27

Jelmyto(丝裂霉素凝胶)滴注治疗完全缓解率58%

Jelmyto是一种首创药物,由丝裂霉素(一种化疗药)和无菌水凝胶组成,被设计为使尿路组织长时间暴露于丝裂霉素,从而使非手术手段治疗肿瘤成为可能。

2020-05-10

血液学完全缓解率53% 杨森CD38组合疗法达到3期试验主要终点

 今日,Genmab公司宣布,其与杨森(Janssen)共同开发的CD38抗体daratumumab,在联合环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松(CyBorD)治疗新确诊免疫球蛋白轻链型(AL)淀粉样变性患者的3期临床研究ANDROMEDA中,达到主要研究终点。AL型淀粉样变性是一种罕见的全身性疾病。这一疾病患者体内的一些浆细胞过度生成免疫球蛋白的轻链,导

2020-05-29

强生Sirturo(斯耐瑞®,贝喹啉)儿科剂型获美国FDA批准,用于≥5岁儿童!

Sirturo是40多年来第一种新型结核病药物,在中国被批准用于治疗≥18岁成人患者。

2020-05-29

DESTINY-CRC01II期临床试验显示,Enhertu治疗HER2阳性转移性结直肠癌患者的肿瘤缓解率45.3%

阿斯利康和第一三共株式会社开展的DESTINY-CRC01II期临床试验结果表明,Enhertu(trastuzumab deruxtecan, 即DS-8201)用于既往接受过两线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者,具有临床意义的疗效。 结直肠癌是全球第三大常见癌症,也是第二常见致死癌症[ ]。目前尚无获批用于HER2

2020-05-31

我国自主研发的创新药多纳非尼试验结果喜人,中位总生存期(mOS)12.1个月

2020年5月30日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)宣布:多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3,于第56届美国肿瘤年会(ASCO)上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果,证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。

2020-05-30

默沙东Keytruda(可瑞)头对头III期试验疗效击败武田Adcetris(安适利)!

在中国,Adcetris(安适利)于最近获批上市,治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。

2020-05-19

临床试验表明抗关节炎药物珠单抗有望用于治疗重症COVID-19患者

2020年5月11日讯/生物谷BIOON/---据在法国开展的一项临床研究,抗关节炎药物托珠单抗(tocilizumab)在预防重症COVID-19患者的极端炎症方面显示出早期的希望。这项临床研究发现,与对照组患者相比,这种抑制人体天然免疫反应的药物可以“显著”减少死亡或接受生命支持干预的人数。这项临床研究由巴黎大学医院信托基金(AP-HP)进行,研究对象为1

2020-05-11

经典化疗药物阿霉素克服肿瘤耐药性!简直是异想天开?

2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——耐药性是癌症治疗的主要障碍,导致许多患者复发。在一项发表在Nature Cell Biology上的新研究中,斯托尔斯医学研究所、堪萨斯城儿童慈善医院和堪萨斯大学癌症中心的研究人员报告了一种克服白血病的耐药性的有前途的新策略,只需要使用目标剂量的广泛使用的化疗药物阿霉素。研究人员发现,低剂量的蒽环类抗生素阿霉素抑

2020-05-04

测试氯喹和阿奇霉素治疗COVID-19的关键临床试验启动!

2020年2月25日讯 /生物谷BIOON /——来自Intermountain Healthcare和盐湖城犹他大学的研究人员已经启动了两项重要的临床试验,以测试两种药物--羟基氯喹(HCQ)和阿奇霉素--治疗COVID-19患者的有效性和安全性。这两个卫生系统的研究人员计划招募近2300名COVID-19呈阳性或疑似阳性的患者。首席研究员的研究和Inte

2020-04-25